Loperamide Tenshi Kaizen 2 mg lyoph. or.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Lopéramide 2 mg - Eq. Lopéramide 1,85 mg

Disponible depuis:

Tenshi Kaizen B.V.

Code ATC:

A07DA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Loperamide Hydrochloride

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

Lyophilisat oral

Composition:

Chlorhydrate de Lopéramide 2 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Loperamide

Descriptif du produit:

CTI code: 591626-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 591626-03 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 591626-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2021-11-03

Notice patient

1
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Loperamide Tenshi Kaizen 2 mg lyophilisat oral
chlorhydrate de lopéramide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ière.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez
aucune amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 2 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Loperamide Tenshi Kaizen et dans quels cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Loperamide Tenshi Kaizen
3.
Comment prendre Loperamide Tenshi Kaizen
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Loperamide Tenshi Kaizen
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LOPERAMIDE TENSHI KAIZEN ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ
Ce médicament contient du chlorhydrate de lopéramide qui contribue
à arrêter la diarrhée en rendant les
selles plus solides et moins fréquentes. Il est indiqué dans le
traitement des crises de diarrhée subites
passagères (aiguës) de l'adulte et de l'adolescent de plus de 12
ans. CE MÉDICAMENT NE DOIT PAS ÊTRE
UTILISÉ PENDANT PLUS DE 2 JOURS SANS AVIS ET SURVEILLANCE MÉDICALE.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 2 jours.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
LOPERAMIDE TENSHI
NE PRENEZ JAMAIS LOPERAMIDE TENSHI K

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Loperamide Tenshi Kaizen 2 mg lyophilisat oral
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de lopéramide2 mg equivalent à 1,85 mg loperamide par
lyophilisat oral
Excipient(s) à effet notoire : Aspartame, 1.0 mg (E951)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat oral
Comprimé rond blanc à blanchâtre, gravé « T » sur l’une des
faces.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des diarrhées aiguës chez les adultes et
les adolescents à partir de 12 ans.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
La posologie initiale est de 2 lyophilisats oraux (4 mg), suivis d'1
lyophilisat oral (2 mg) après chaque
selle non moulée, en respectant un délai d'une heure après la
première prise. La dose habituelle est de
3-4 lyophilisats oraux (6 à 8 mg) par jour, sans dépasser 6
lyophilisats par 24 heures (12 mg).
_Adolescents à partir de 12 ans_
La posologie initiale est de 1 lyophilisat oral (2 mg) suivi d'1
lyophilisat oral (2 mg) après chaque
selle non moulée, en respectant un délai d'une heure après la
première prise.
Ne pas dépasser 4 lyophilisats oraux (8 mg) par 24 heures.
Ne pas dépasser 2 jours de traitement sans avoir consulté de
médecin.
_Enfants_
Ce médicament n’est pas destiné aux enfants entre 2 et 12 ans.
_Sujets âgés :_
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire pour les personnes
âgées.
_Insuffisance rénale :_
Aucun ajustement posologique n’est nécessaire pour les sujets
atteints d’insuffisance rénale.
_Insuffisance hépatique :_
Bien qu’il n’existe pas de données pharmacocinétiques chez les
patients insuffisants hépatiques, ce
médicament doit être utilisé avec précaution chez ces patients du
fait de la réduction de l’effet de
premier passage (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration :
Le lyophilisat oral doit être placé sur la langue. Il va se
dissoudre et