LORATADINE Teva 1 mg/ml, sirop

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

loratadine

Disponible depuis:

TEVA CLASSICS

Code ATC:

R06AX13

DCI (Dénomination commune internationale):

loratadine

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

sirop

Composition:

composition pour 1 ml > loratadine : 1 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 60 ml avec cuillère-mesure

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTIHISTAMINIQUES A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

370 203-3 ou 34009 370 203 3 6 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 60 ml avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 205-6 ou 34009 370 205 6 5 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 100 ml avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 206-2 ou 34009 370 206 2 6 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 150 ml avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 207-9 ou 34009 370 207 9 4 - 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 200 ml avec cuillère-mesure - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2005-12-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2009
Dénomination du médicament
LORATADINE TEVA 1 mg/ml, sirop
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LORATADINE TEVA 1 mg/ml, sirop ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LORATADINE TEVA 1 mg/ml, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE LORATADINE TEVA 1 mg/ml, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LORATADINE TEVA 1 mg/ml, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LORATADINE TEVA 1 mg/ml, sirop ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antihistaminique (il s'oppose aux effets de
l'histamine, libérée dans l'organisme au cours de
l'allergie).
Indications thérapeutiques
Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 ans pour
traiter les symptômes:
·
de la rhinite allergique,
·
de l'urticaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LORATADINE TEVA 1 mg/ml, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS LORATADINE TEVA 1 MG/ML, SIROP en cas d'allergie à
la loratadine ou à l'un des autres composants de
ce médicament (voir composition).
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin
ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/09/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LORATADINE TEVA 1 mg/ml, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Loratadine
...........................................................................................................................................
1 mg
Pour 1 ml de sirop.
Loratadine
...........................................................................................................................................
5 mg
Pour 5 ml de sirop.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
Solution incolore à jaune pâle ayant une odeur de pêche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LORATADINE TEVA 1 mg/ml, sirop est indiqué dans le traitement
symptomatique de la rhinite allergique et de l'urticaire
chronique idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES ET ENFANTS DE PLUS DE 12 ANS:10 ml (10 mg) de sirop une fois
par jour soit 2 cuillères mesure une fois par jour.
Le sirop peut être pris indifféremment par rapport aux repas.
Enfants de 2 à 12 ans:
·
Poids corporel de plus de 30 kg: 10 ml (10 mg) de sirop une fois par
jour soit 2 cuillères mesure de sirop une fois par jour.
·
Poids corporel de moins de 30 kg: 5 ml (5 mg) de sirop une fois par
jour soit 1 cuillère mesure une fois par jour.
L'efficacité et l'innocuité de LORATADINE TEVA n'ont pas été
établies chez les enfants de moins de 2 ans.
Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère la dose
initiale devra être diminuée en raison d'un risque de
clairance réduite de la loratadine. Une dose initiale de 10 mg tous
les deux jours est recommandée pour l'adulte et l'enfant
de plus de 30 kg, pour l'enfant de 30 kg ou moins, une dose de 5 ml (5
mg) tous les 2 jours est recommandée.
Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients
âgés ou présentant une insuffisance rénale.
4.3. Contre-indications
LORATADINE TEVA est contre-indiqué en cas d'hypersen