Losartan Apotex 50 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Losartan Potassique 50 mg - Eq. Losartan 45,8 mg

Disponible depuis:

Apotex Europe B.V.

Code ATC:

C09CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Losartan Potassium

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Losartan Potassique 50 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Losartan

Descriptif du produit:

CTI code: 323897-03 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 323897-04 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 323897-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 323897-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 323897-10 - Taille de l'emballage: 280 (10 x 28) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 323897-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755216026 - Code CNK: 2626901 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 323897-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 323897-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2626919 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 323897-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2626943 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 323897-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 323906-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 323906-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 323906-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2008-09-22

Notice patient

Notice
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
LOSARTAN APOTEX
50 MG
COMPRIMÉS PELLICULÉS
Losartan potassique
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IMPORTANTES POUR VOUS.
•
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d‘autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1
Qu'est-ce que Losartan Apotex et dans quels cas est-il utilisé ?
2
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Losartan
Apotex ?
3
Comment prendre Losartan Apotex ?
4
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5
Comment conserver Losartan Apotex?
6
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LOSARTAN APOTEX ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le losartan appartient à un groupe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II.
L'angiotensine est une substance produite par votre organisme qui se
lie aux récepteurs de la paroi des
vaisseaux sanguins entrainant leur contraction. Cela induit une
augmentation de la pression artérielle. Le
losartan empêche la liaison de l'angiotensine II à ces récepteurs
entrainant la dilatation des vaisseaux
sanguins et une diminution de la pression artérielle. Le losartan
ralentit la dégradation de la fonction rénale
chez les patients ayant une pression artérielle élevée et un
diabète de type II.
Losartan Apotex est utilisé :
•
pour traiter les patients ayant une pression artérielle élevée
(hypertension),
•
pour préserver la fonction rénale des patients hypertendus
diabétiques de typ

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Losartan Apotex 12,5 mg comprimés pelliculés
Losartan Apotex 25 mg comprimés pelliculés
Losartan Apotex 50 mg comprimés pelliculés
Losartan Apotex 100 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 12,5 mg de losartan potassique, équivalent
à 11,45 mg de losartan.
Chaque comprimé contient 25 mg de losartan potassique, équivalent à
22,9 mg de losartan.
Chaque comprimé contient 50 mg de losartan potassique, équivalent à
45,8 mg de losartan.
Chaque comprimé contient 100 mg de losartan potassique, équivalent
à 91,6 mg de losartan.
Excipient:
Chaque comprimé de Losartan Apotex 12,5 mg contient 39 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé de Losartan Apotex 25 mg contient 26,5 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé de Losartan Apotex 50 mg contient 53 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé de Losartan Apotex 100 mg contient 106 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Losartan Apotex 100 mg:
comprimé pelliculé blanc, de forme ovale, lisse sur les deux faces.
Losartan Apotex 50 mg:
comprimé pelliculé blanc, de forme ovale avec un seul trait sur une
face et
lisse sur l’autre. Le comprimé pelliculé peut se diviser en
moitiés égales.
Losartan Apotex 25 mg:
comprimé pelliculé blanc, de forme ovale, lisse sur les deux faces.
Losartan Apotex 12,5 mg:
comprimé pelliculé bleu pâle, de forme ovale, lisse sur les deux
faces.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
•
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
•
Traitement de l’atteinte rénale chez les patients diabétiques de
type 2, hypertendus, avec protéinurie
≥ 0,5 g/jour, dans le cadre d'un traitement antihypertenseur.
•
Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique (chez les patients
de 60 ans et plus), lorsque le
traitement par IEC est inad