LUMIREM 175 mg/l, suspension buvable et rectale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fer

Disponible depuis:

GUERBET

Code ATC:

V08CB03

DCI (Dénomination commune internationale):

iron

Dosage:

175 mg

forme pharmaceutique:

suspension

Composition:

composition pour 1000 mL > fer : 175 mg . Sous forme de : magnétite enrobé de siloxane

Mode d'administration:

orale;rectale

Unités en paquet:

3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 300 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

PRODUIT DE CONTRASTE SUPERPARAMAGNETIQUE POUR IRM

Descriptif du produit:

558 064-0 ou 34009 558 064 0 0 - 3 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 300 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/03/2004;560 518-5 ou 34009 560 518 5 4 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 300 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2014;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1993-06-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2015
Dénomination du médicament
LUMIREM 175 mg/l, suspension buvable et rectale
PARTICULES DE MAGNÉTITE NON STOECHIOMÉTRIQUE
[N-(2-AMINOÉTHYL)-3-AMINOPROPYL] SILYLÉES
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LUMIREM 175 mg/l, suspension buvable et rectale ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LUMIREM
175 mg/l, suspension buvable et
rectale ?
3. COMMENT UTILISER LUMIREM 175 mg/l, suspension buvable et rectale ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LUMIREM 175 mg/l, suspension buvable et rectale ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LUMIREM 175 mg/l, suspension buvable et rectale ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Lumirem est un produit à usage diagnostique. Il appartient au groupe
des produits de contraste utilisés en imagerie par
résonance magnétique (IRM).
Indications thérapeutiques
Lumirem est utilisé afin d'améliorer le contraste des images
obtenues lors d'un examen par IRM. Ceci facilite la visualisation
et la délimitation de certaines parties du corps.
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LUMIREM
175 mg/l, suspension buvable et
rectale ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/12/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LUMIREM 175 mg/l, suspension buvable et rectale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
2.1 DESCRIPTION GÉNÉRALE :
Suspension brun orangé avec une odeur d’orange.
2.2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE :
Particules de magnétite non stoechiométrique
[N-(2-aminoéthyl)-3-aminopropyl] silylées
Quantité correspondant à
Fer.............................................................................................................
175 mg
Pour 1000 mL.
Teneur en fer : 175 mg Fe/L
Excipients à effet notoire : sodium, sorbitol, jaune orangé S et
parahydroxybenzoate de methyl et de propyle
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable et rectale.
Osmolalité: 250 mOsm/kg
pH: 5,5-9
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.
Voie orale et/ou voie rectale
Repérage du tube digestif en IRM pour faciliter la délimitation des
organes et la localisation des lésions.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Par voie orale
La dose à employer chez l'adulte est de 900 ml. Elle peut être
adaptée en fonction de la nature de l'examen et du sujet en
respectant un minimum de 600 ml. Elle est administrée au patient en 3
prises dans l'heure qui précède l'examen.
Par voie rectale
La dose recommandée chez l'adulte est de 300-600 ml, adaptée en
fonction de la nature de l'examen et du sujet. Elle est
administrée au patient par instillation rectale, juste avant l'examen
IRM. Le mode d'administration par voie rectale permet de
réduire le volume nécessaire au marquage de la partie basse du tube
digestif et évite le temps de latence du transit gastro-
intestinal.
Population pédiatrique
Lumirem n’a pas fait l’objet d’études spécifiques chez
l’enfant, en particulier posologiques.
Sujet agé
Aucun ajustement de la posologie n’est nécessaire chez le sujet
âgé.
Mode d’