LUPIN-TIOTROPIUM Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Tiotropium (Bromure de tiotropium monohydraté)

Disponible depuis:

LUPIN PHARMA CANADA LIMITED

Code ATC:

R03BB04

DCI (Dénomination commune internationale):

TIOTROPIUM BROMIDE

Dosage:

18MCG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Tiotropium (Bromure de tiotropium monohydraté) 18MCG

Mode d'administration:

Inhalation

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148683001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2023-05-12

Résumé des caractéristiques du produit

_Page 1 de 48 _
_Monographie de produit _
_LUPIN-TIOTROPIUM_
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
LUPIN-TIOTROPIUM
Capsules de poudre de tiotropium pour inhalation
Capsules de poudre pour inhalation, 18 mcg de tiotropium (sous forme
de bromure de
tiotropium monohydraté), inhalation orale
Bronchodilatateur (antagoniste muscarinique à longue durée
d’action (AMLA))
Les capsules doivent être utilisées seulement avec le dispositif
pour inhalation
LupinHaler fourni
ATC R03BB04
Lupin Pharma Canada Limited
550-1111 rue St-Charles Ouest
Longueuil QC J4K 5G4
Date de l'autorisation initiale :
LE 10 MAI 2023
Numéro de contrôle de la soumission : 259779
Pristine FR PM
Pg. 1
_Page 2 de 48 _
_Monographie de produit _
_LUPIN-TIOTROPIUM_
_ _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 Posologie et administration
04/2022
7 Mises en garde et précautions
04/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
.............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1.
Enfants
.............................................................................................................
4
1.2.
Personnes âgées
...............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
.