Luteosyl 0.075 mg/ml sol. inj. i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Cloprosténol Sodique 0,079 mg/ml - Eq. Cloprosténol 0,075 mg/ml

Disponible depuis:

Laboratorios Syva S.A.U.

Code ATC:

QG02AD90

DCI (Dénomination commune internationale):

Cloprostenol Sodium

Dosage:

0,075 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Cloprosténol Sodique 0.079 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Groupe thérapeutique:

bovin; porc

Domaine thérapeutique:

Cloprostenol

Descriptif du produit:

CTI code: 532853-05 - Taille de l'emballage: 12 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532853-01 - Taille de l'emballage: 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532853-02 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532853-03 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3805520 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532853-04 - Taille de l'emballage: 5 x 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2018-08-03

Notice patient

Notice – Version FR
LUTEOSYL
NOTICE
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
LUTEOSYL 0,075 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
2.
COMPOSITION
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
d-Cloprosténol (sous forme de de d-cloprosténol sodique )
..............................
0,075 mg
EXCIPIENTS :
Chlorocrésol
..............................................................................................................
1 mg
Solution injectable limpide, incolore, exempte de particules en
suspension.
3.
ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches) et porcins (truies).
4.
INDICATIONS D’UTILISATION
BOVINS (VACHES)
INDICATIONS POUR LA REPRODUCTION : Synchronisation ou induction de
l’œstrus. Induction de la
parturition.
INDICATION THÉRAPEUTIQUE : traitement du dysfonctionnement ovarien
(persistance du corps jaune, kyste
lutéal), interruption de la gestation incluant une momification
fœtale, une endométrite/pyomètre, une
involution utérine retardée.
PORCINS (TRUIES)
INDICATIONS POUR LA REPRODUCTION : Induction de la parturition.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser (durant toute ou une partie de la gestation) à moins
de vouloir induire la parturition ou
interrompre la gestation. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité
au substance active ou à l’un des
excipients. Ne pas utiliser chez des animaux souffrant de maladies
respiratoires spastiques ou gastro-
intestinales.
6.
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
Mises en gardes particulières :
Aucune
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles :
Comme pour l'administration parentérale de toute substance, les
règles antiseptiques de base doivent
être respectées. Le site d'injection doit être soigneusement
nettoyé et désinfecté afin de réduire le
risque d'infection par des bactéries anaérobies. Porcins :
N'utiliser le médicament vétérinaire que si la
Notice – Version FR
LUTEOSYL
date exacte de l'insémination est connue. Ne pas administrer le
médicament vétérinaire avant le 113
ème jour de gestation. Un traiteme

Résumé des caractéristiques du produit

RCP– Version FR
LUTEOSYL
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
LUTEOSYL 0,075 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
d-Cloprosténol (sous forme de d-cloprosténol sodique)
....................................
0,075 mg
EXCIPIENTS:
COMPOSITION QUALITATIVE DES EXCIPIENTS ET
AUTRES CONSTITUANTS
COMPOSITION QUANTITATIVE SI CETTE
INFORMATION EST ESSENTIELLE À UNE
ADMINISTRATION APPROPRIÉE DU MÉDICAMENT
VÉTÉRINAIRE
Chlorocrésol
1 mg
Éthanol (96%)
Acide citrique monohydraté
Hydroxide de sodium
Eau pour préparations injectables
Solution injectable limpide, incolore, sans particules en suspension.
3.
INFORMATIONS CLINIQUES
3.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins (vaches) et porcins (truies).
3.2
INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
BOVINS (VACHES)
INDICATIONS POUR LA REPRODUCTION : synchronisation ou induction de
l’œstrus. Induction de la
parturition.
INDICATION THÉRAPEUTIQUE : traitement du dysfonctionnement ovarien
(persistance du corps jaune,
kyste lutéal), interruption de la gestation incluant une momification
fœtale, une endométrite/pyomètre,
une involution utérine retardée.
PORCINS (TRUIES)
INDICATIONS POUR LA REPRODUCTION : induction de la parturition.
3.3
CONTRE-INDICATIONS
Voir rubrique 3.7
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez des animaux souffrant de maladies respiratoires
spastiques ou gastro-intestinales.
3.4
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES
RCP– Version FR
LUTEOSYL
Aucune.
3.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les
espèces cibles
Comme pour l'administration parentérale de toute substance, les
règles antiseptiques de base doivent
être respectées. Le site d'injection doit être soigneusement
nettoyé et désinfecté afin de réduire le
risque d'infection par des bactéries anaérobies.
Porcins : N'utiliser le m