Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MAGNESIO HIDROXIDO, ALUMINIO HIDROXIDO
Sanofi Aventis, S.A.
A02AD01
MAGNESIUM HYDROXIDE, ALUMINUM HYDROXIDE
Excipientes: SORBITOL LIQUIDO NO CRISTALIZABLE,XANTANO, GOMA DE,CLORURO DE SODIO,SACAROSA
ANTIÁCIDOS - Combinaciones y complejos de compuesto de aluminio, calcio y magnesio - Combinaciones de sales simples
MAALOX 460 MG/400 MG SUSPENSION ORAL EN SOBRE, 20 sobres (Sobre PETP/AL/PE) Autorizado 05/06/2017 Sin notificación de comercialización - MAALOX 460 MG/400 MG SUSPENSION ORAL EN SOBRE, 20 sobres (Sobre PP/Al/PE) Autorizado 05/06/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-06-05
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MAALOX 460MG / 400 MG SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRE Aluminio hidróxido/ Magnesio Hidróxido LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Maalox y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Maalox 3. Cómo tomar Maalox 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Maalox 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MAALOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Maalox pertenece a un grupo de medicamentos denominado antiácidos. Contiene los principios activos aluminio hidróxido y magnesio hidróxido, que actúan neutralizando el ácido clorhídrico que se produce en el estómago y que es el que provoca la acidez. Maalox está indicado para el alivio y tratamiento sintomático de la acidez y ardor de estómago en adultos y adolescentes mayores de 15 años. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MAALOX NO TOME MAALOX - si es alérgico al aluminio hidróxido, magnesio hidróxido o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) - si presenta alteración grave de la función del riñón - si tiene síntomas de apendicitis (inflamación del apéndice que se puede caracterizar por la aparición de dolor abdominal, náuseas, vómitos, calambres musculares) obstrucción en el intestino (porción Lire le document complet
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Maalox 460 mg / 400 mg suspensión oral en sobre 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre (4,3 ml = 6 g) de suspensión oral contiene: Aluminio hidróxido ......................... 460 mg (equivalente a 230 mg de Al 2 0 3 ) Magnesio hidróxido ......................... 400 mg EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: 3.144,3 mg de sacarosa por sobre. 200 mg de sorbitol líquido por sobre. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral homogénea, de color blanca a amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio y tratamiento sintomático de la acidez y ardor de estómago en adultos y adolescentes mayores de 15 años. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA _Adultos y adolescentes mayores de 15 años_: 460 mg de aluminio hidróxido y 400 mg de magnesio hidróxido ó 920 mg de aluminio hidróxido y 800 mg de magnesio hidróxido (1 ó 2 sobre)s 4 veces al día, de 20 minutos a una hora después de las tres comidas y otra vez antes de acostarse. No exceder los 8 sobres al día. _Pacientes con insuficiencia renal_: ver secciones 4.4 y 4.5. Este medicamento está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3). _Pacientes de edad avanzada_: ver sección 4.4. _Población pediátrica _ No se debe utilizar en niños menores de 15 años. FORMA DE ADMINISTRACIÓN El contenido del sobre se debe mezclar cuidadosamente antes de abrir y tomar la suspensión tal y como está, sin diluir. La duración máxima del tratamiento es de 7 días. Si los síntomas empeoran o si persisten después de 7 días se evaluará la situación clínica. 2 de 6 4.3 CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Pacientes con insuficiencia renal grave: puede haber acumulación de iones aluminio y magnesio en el organismo. Las sales de magnesio, en estos casos, pueden producir depresión del SNC. - A Lire le document complet