MACLADIN F.C.TAB 500MG/TAB

Pays: Grèce

Langue: grec

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingrédients actifs:

CLARITHROMYCIN

Disponible depuis:

ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Μενάνδρου 54,, 104 31 104 31, Αθήνα 210.5224830

Code ATC:

J01FA09

DCI (Dénomination commune internationale):

CLARITHROMYCIN

Dosage:

500MG/TAB

forme pharmaceutique:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

CLARITHROMYCIN 500MG

Mode d'administration:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Type d'ordonnance:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Domaine thérapeutique:

CLARITHROMYCIN

Descriptif du produit:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802621402014 BTx21 (BLIST 3 x 7) 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802621402021 BTx14 (BLIST 2 x 7) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Statut de autorisation:

Εγκεκριμένο

Notice patient

Target Pharma Ltd 
Macladin
®
 f.c tab 500 mg PIL
Regulatory Affairs Department
Edition: 07/2011
MACLADIN
®
Clarithromycin
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: MACLADIN
®
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ
_ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ: _Κλαριθρομυκίνη (Clarithromycin).
_ΈΚΔΟΧΑ:_  Crosscarmellose  sodium,  Cellulose  microcrystalline  (Avicel  PH  102), 
Silicon  dioxide,  Povidone  (K  value  29-32),  Stearic  acid,  Magnesium  stearate, 
Talc.
_ΣΎΝΘΕΣΗ ΕΠΙΚΆΛΥΨΗΣ:_  Hydroxypropylmethylcellulose  2910,  Titanium  dioxide  E 
171,  CI  77891,  Hydroxypropylcellulose,  Propylene  glycol,  Sorbitan  monooleate, 
Sorbic acid, Vanillin, Quinoline yellow aluminium lake E 104, CI 47005.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Κάθε δισκίο

περιέχει 500 mg κλαριθρομυκίνη.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Χάρτινο κουτί που περιέχει 21 δισκία και φύλλο οδηγιών χρήσης.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιβιοτικό φάρμακο της κατηγορίας των μακρολιδών.
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
TARGET  PHARMA  ΕΠΕ, Μενάνδρου  54, 104 31  Αθήνα,  Τηλ.: 210  5224830, 
Φαξ: 210 5224838, e-mail: 
[e-mail]
,  [http://www.targetpharma.gr/]
http://www.targetpharma.gr [http://www.targetpharma.gr/]
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Φαρμακευτική Βιομηχανία PROEL ΕΠΑΜ. Γ. ΚΟΡΩΝΗΣ Α.Ε.
2. ΤΙ   ΠΡΕΠΕ�

Résumé des caractéristiques du produit

Target Pharma Ltd
Macladin
®
 f.c tab 500 mg SPC
Regulatory Affairs Department
Edition: 04/2011
MACLADIN
®
Clarithromycin
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 500 mg
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.   ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MACLADIN
®
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg Clarithromycin.
Για τα έκδοχα βλ. λήμμα 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
41. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η   κλαριθρομυκίνη   ενδείκνυται   για   τη   θεραπεία   των   λοιμώξεων   που   οφείλονται 
ευαίσθητους σε αυτή μικροοργανισμούς. Τέτοιες λοιμώξεις είναι:
1. Λοιμώξεις   του   κατωτέρου   αναπνευστικού   συστήματος   (π.χ.   βρογχίτις, 
πνευμονία).
2. Λοιμώξεις   του   ανωτέρου   αναπνευστικού   συστήματος   (π.χ.   φαρυγγίτις, 
ιγμορίτις).
3. Λοιμώξεις   του   δέρματος   και   των   μαλακών   μορίων   (π.χ.   θυλακίτις,   κυτταρίτις, 
ερυσίπελας).
4. Συμπληρωματική θεραπεία (σε συνδυασμό με άλλα αντιφυματικά φάρμακα) για 
τη θεραπεία  γενικευμένων ή εντοπισμένων λοιμώξεων οφειλόμενων σε άτυπα 
μυκοβακτηρίδια   (π.χ.  Mycobacterium  avium,  Mycobacterium  intracel