MACROGOL 3350 Mylan 13,125 g, poudre pour solution buvable en sachet

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

macrogol 3350

Disponible depuis:

MYLAN SAS

Code ATC:

A06AD65

DCI (Dénomination commune internationale):

macrogol 3350

Dosage:

13,125 g

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour un sachet de poudre > macrogol 3350 : 13,125 g > chlorure de sodium : 350,7 mg > bicarbonate de sodium : 178,5 mg > chlorure de potassium : 46,6 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

8 sachet(s) papier polyéthylène aluminium

Domaine thérapeutique:

médicament pour la constipation, laxatifs osmotiques

Descriptif du produit:

374 615-4 ou 34009 374 615 4 2 - 8 sachet(s) papier polyéthylène aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 852-1 ou 34009 499 852 1 0 - 60 sachet(s) papier polyéthylène aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 617-7 ou 34009 374 617 7 1 - 10 sachet(s) papier polyéthylène aluminium - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/04/2015;374 618-3 ou 34009 374 618 3 2 - 20 sachet(s) papier polyéthylène aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 620-8 ou 34009 374 620 8 2 - 30 sachet(s) papier polyéthylène aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 782-8 ou 34009 374 782 8 1 - 50 sachet(s) papier polyéthylène aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 783-4 ou 34009 374 783 4 2 - 100 sachet(s) papier polyéthylène aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 849-0 ou 34009 499 849 0 9 - 2 sachet(s) papier polyéthylène aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 850-9 ou 34009 499 850 9 8 - 6 sachet(s) papier polyéthylène aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;499 851-5 ou 34009 499 851 5 9 - 40 sachet(s) papier polyéthylène aluminium - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2010-09-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2018
Dénomination du médicament
MACROGOL 3350 MYLAN 13,125 g, poudre pour solution buvable en sachet
Macrogol 3350, chlorure de sodium, bicarbonate de sodium, chlorure de
potassium,
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien
après 2 semaines de constipation. Si vous êtes traité pour une
forme très sévère de constipation (appelée impaction
fécale), vous devez suivre les instructions de votre médecin.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MACROGOL 3350 MYLAN 13,125 g, poudre pour solution
buvable en sachet et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MACROGOL 3350 MYLAN 13,125 g, poudre pour solution
buvable en sachet ?
3. Comment prendre MACROGOL 3350 MYLAN 13,125 g, poudre pour solution
buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MACROGOL 3350 MYLAN 13,125 g, poudre pour
solution buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MACROGOL 3350 MYLAN 13,125 g, poudre pour solution
buvable en sachet ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicament pour la constipation,
laxatifs osmotiques - code ATC : A06AD65
.
MACROGOL 3350 MYLAN 13,125 g, poudre pour solution buvable en

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/11/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MACROGOL 3350 MYLAN 13,125 g, poudre pour solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque sachet contient les substances actives suivantes :
Macrogol
3350....................................................................................................................
13,125 g
Chlorure de
sodium............................................................................................................
350,7 mg
Chlorure de
potassium.........................................................................................................
46,6 mg
Bicarbonate de
sodium......................................................................................................
178,5 mg
Teneur en électrolytes par sachet après reconstitution avec 125 ml
de solution :
Sodium............................................................................................................................
65 mmol/l
Potassium.......................................................................................................................
5,4 mmol/l
Chlorures..........................................................................................................................
53 mmol/l
Bicarbonate de
sodium.....................................................................................................
17 mmol/l
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable.
Poudre blanche cristalline.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la constipation chronique. Résolution d'une impaction
fécale, définie comme une constipation réfractaire avec
charge fécale dans le rectum et/ou le côlon confirmée par un examen
clinique de l'abdomen et du rectum.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Constipation chronique
Adultes : 1 à 3 sachets par jour en doses fractionnées. La dose
habituelle pour la p