Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
MAGALDRATO
SPECIAL PRODUCT'S LINE S.P.A.
A02AD02
MAGALDRATO
N
MAGALDRATO
049156019 - 800 MG SOSPENSIONE ORALE IN BUSTINA 40 BUSTINE DA 10 ML IN PE/AL/PET - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MAGALDRATO DOC 800 MG SOSPENSIONE ORALE IN BUSTINE Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è MAGALDRATO DOC e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare MAGALDRATO DOC 3. Come prendere MAGALDRATO DOC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MAGALDRATO DOC 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È MAGALDRATO DOC E A COSA SERVE MAGALDRATO DOC contiene magaldrato e appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiacidi che vengono utilizzati per neutralizzare gli eccessi di acidi che si formano nello stomaco. MAGALDRATO DOC è indicato nell’adulto e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni per il trattamento: - delle lesioni dello stomaco e dell’intestino (ulcera duodenale e gastrica), - dell’infiammazione dell’esofago, il tubo che collega la bocca allo stomaco, causata dal ritorno di acido dallo stomaco alla bocca (esofagite da reflusso), - delle infiammazioni dello stomaco e dell’intestino (gastrite e gastro-duodenite) da diverse cause caratterizzate da iperacidità (aumento dell’acido presente nello stomaco). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE MAGALDRATO DOC NON USI MAGALDRATO DOC - Se è allergico al magaldrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se soffre di una malattia che interferisce Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MAGALDRATO DOC 800 mg sospensione orale in bustina 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni bustina contiene 800 mg di magaldrato come magaldrato anidro. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Sospensione orale in bustina. Sospensione di colore da biancastro a rosa-grigio. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1.INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell'ulcera duodenale e gastrica e della esofagite da reflusso. Trattamento sintomatico delle gastriti e gastro-duodeniti di varia eziologia caratterizzate da iperacidità nell’adulto e negli adolescenti di età superiore ai 12 anni. 4.2.POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose raccomandata è il contenuto di una bustina di MAGALDRATO DOC, quattro volte al giorno, un'ora dopo i pasti principali ed immediatamente prima di coricarsi. Modo di somministrazione Omogeneizzare il contenuto della bustina, manipolandola prima della sua apertura. In caso di necessità si deve considerare un eventuale aumento dei dosaggi sopra indicati. Appena possibile, ridurre il dosaggio al minimo efficace per controllare la sintomatologia. Non superare la dose massima giornaliera di 6400 mg. Il trattamento deve essere continuato per almeno 4 settimane anche dopo la scomparsa dei sintomi. Se i sintomi persistono per più di 2 settimane durante il trattamento deve essere fatto un esame clinico per escludere un’eventuale patologia maligna. Popolazione pediatrica MAGALDRATO DOC è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo 4.3). 4.3.CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 - Porfiria - Ipofosfatemia - Gravi insufficienze renali (vedere par. 4.4) - Bambini e adolescenti di età inferiore ai 12 anni - Stato di cachessia Documento reso disponibile da AIFA il 28/11/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente Lire le document complet