MAGINJECTABLE 0,8 POUR CENT, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

magnésium (pidolate de) 10 g

Disponible depuis:

Coopération Pharmaceutique Française

Code ATC:

A12CC08

DCI (Dénomination commune internationale):

magnésium (pidolate de) 10 g

Dosage:

10 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml de solution injectable > magnésium (pidolate de 10 g

Mode d'administration:

intramusculaire;intraveineuse

Unités en paquet:

10 ampoule(s) en verre de 10 ml

Domaine thérapeutique:

SUPPLEMENT MINERAL.

indications thérapeutiques:

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines carences majeures en magnésium (au cours de la nutrition parentérale).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-11-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2010
Dénomination du médicament
MAGINJECTABLE 0,8 POUR CENT, solution injectable
Magnésium
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MAGINJECTABLE 0,8 POUR CENT, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
MAGINJECTABLE 0,8 POUR CENT,
solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER MAGINJECTABLE 0,8 POUR CENT, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MAGINJECTABLE 0,8 POUR CENT, solution injectable
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MAGINJECTABLE 0,8 POUR CENT, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Classe pharmacothérapeutique: SUPPLEMENT MINERAL.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines carences
majeures en magnésium (au cours de la nutrition
parentérale).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
MAGINJECTABLE 0,8 POUR CENT,
solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS MAGINJECTABLE 0,8 POUR CENT, SOLUTION INJECTABLE en
cas:
·
de certaines maladies des reins,
·
d'allergie connue au pidolate de magnésium ou aux glut

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/09/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MAGINJECTABLE 0,8 POUR CENT, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pidolate de magnésium*
........................................................................................................................
10 g
Pour 100 ml de solution injectable.
*ou pyrrolidone carboxylate de magnésium.
Magnésium: 8,14 g/litre
Soit 81,4 mg/ampoule de 10 ml.
Magnésium: 337 mmol/litre
Soit 3,37 mmol/ampoule de 10 ml.
Osmolarité totale: 925,6 mOsmol/litre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Apport en magnésium lors de la nutrition parentérale.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
Injection intraveineuse lente ou intramusculaire,
·
En perfusion veineuse, dilué dans une solution glucosée ou saline.
CHEZ L'ADULTE:
6 à 8 mmol (150 à 200 mg) par jour selon les besoins, soit 2 à 3
ampoules par jour.
CHEZ L'ENFANT ET LE NOURRISSON DE PLUS DE 8 KG (SOIT: ENVIRON 8 MOIS):
0,30 à 0,40 mmol/kg/jour (7 à 10 mg/kg/jour).
4.3. Contre-indications
Ce médicament est contre indiqué dans les situations suivantes:
·
en cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 30 ml/min/1,73 m
2
)
·
hypersensibilité au pidolate de magnésium ou aux glutamates
(substances apparentées).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
SOLUTION HYPERTONIQUE A INJECTER LENTEMENT.
·
Les premières administrations intraveineuses sont à réaliser en
milieu hospitalier,
·
Vitesse de perfusion recommandée: 1 mmol/mn soit 24 mg/mn (2 à 3
ml/mn) sans dépasser 6 mmol/mn soit 150 mg/mn,
·
Surveillance de la pression artérielle lors de l'injection
intraveineuse et la perfusion continue,
·
Surveillance de la magnésémie; interrompre le traitement dès sa
normalisation,
·
Réduire la posologie chez l'insuffisant rénal av