Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Marbofloxacine 100 mg/ml
Krka d.d. Novo mesto d.d.
QJ01MA93
Marbofloxacin
100 mg/ml
Solution injectable
Marbofloxacine 100 mg/ml
Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée
bovin; porc
Marbofloxacin
CTI code: 392944-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2933935 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392944-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392944-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2011-05-23
Notice – Version FR MARBIFLOX 100 MG/ML NOTICE MARBIFLOX 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS (TRUIES) 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovénie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Marbiflox 100 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins (truies) Marbofloxacine 3. LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS 1 ml de solution injectable contient : SUBSTANCE ACTIVE : Marbofloxacine 100 mg EXCIPIENTS: Edétate disodique 0,10 mg Monothioglycérol 1 mg Métacrésol 2 mg Solution claire de jaune vert à jaune brun. 4. INDICATIONS Chez les bovins : -traitement des infections respiratoires à souches sensibles de _Pasteurella multocida_, _Mannheimia _ _haemolytica_ et _Histophilus somni_. - traitement des mammites aiguës provoquées par les souches _Escherichia coli_ sensibles à la marbofloxacine, durant la période de lactation. Chez les porcins : - traitement du syndrome Métrite-Mammite-Agalactie causées par les souches bactériennes sensibles à la marbofloxacine. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser dans les cas où l'agent pathogène en cause est résistant à d'autres fluoroquinolones (résistance croisée). Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la marbofloxacine, à d’autres quinolones ou à l’un des excipients. 6. EFFETS INDÉSIRABLES L'administration par voie intramusculaire peut occasionner des réactions locales transitoires telles que des douleurs ou un oedème au site d'injection, et des réactions inflammatoires qui peuvent persister au moins 12 jours après l'injection. Notice – Version FR MARBIFLOX 100 MG/ML Les fluoroquinolones sont connues pour provoquer des arthropathies. Néanmoins, cet effet n’a jam Lire le document complet
RCP – Version FR MARBIFLOX 100 MG/ML RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Marbiflox 100 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins (truies) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de solution injectable contient : SUBSTANCE ACTIVE : Marbofloxacine 100 mg EXCIPIENTS : Edétate disodique 0,10 mg Monothioglycérol 1 mg Métacrésol 2 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution claire de jaune vert à jaune brun. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovins et porcins 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Chez les bovins : -traitement des infections respiratoires à souches sensibles de _Pasteurella multocida_, _Mannheimia _ _haemolytica_ et _Histophilus somni_. - traitement des mammites aiguës provoquées par les souches _Escherichia coli_ sensibles à la marbofloxacine, durant la période de lactation. Chez les porcins : - traitement du syndrome Métrite-Mammite-Agalactie causées par les souches bactériennes sensibles à la marbofloxacine. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser dans les cas où l'agent pathogène en cause est résistant à d'autres fluoroquinolones (résistance croisée). Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue à la marbofloxacine, à d’autres quinolones ou à l’un des excipients. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI RCP – Version FR MARBIFLOX 100 MG/ML Précautions particulières d'emploi chez les animaux L’utilisation du médicament vétérinaire doit prendre en compte les politiques officielles et locales d’utilisation des antibiotiques. Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d’autres classes d’antibiotiques, ou dont il est attendu qu’ils répondent mal à d’autres classes d’antibiotiques. Dans la mesure du possible, l'utilisation des flu Lire le document complet