Marbocyl P 20 mg 20 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Marbofloxacine 20 mg

Disponible depuis:

Vétoquinol SA-NV

Code ATC:

QJ01MA93

DCI (Dénomination commune internationale):

Marbofloxacin

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Marbofloxacine 20 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Marbofloxacin

Descriptif du produit:

CTI code: 305191-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605877558097 - Code CNK: 2509818 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305191-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 305191-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03605877558509 - Code CNK: 2509800 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2007-11-05

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Marbocyl P 20 mg
B. NOTICE
1/5
Bijsluiter – FR versie
Marbocyl P 20 mg
NOTICE
Marbocyl P 20 mg, comprimés sécables pour chiens
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
VETOQUINOL N.V./S.A.
Kontichsesteenweg 42
B - 2630 AARTSELAAR
Fabricant responsable de la libération des lots
VETOQUINOL S.A.
BP 189
F- 70204 LURE Cédex
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Marbocyl P 20 mg, comprimés sécables pour chiens
Marbofloxacine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé à 20 mg
Marbofloxacine 20.00 mg
4.
INDICATIONS
_Chez le chien_
Traitement de:
-
pyodermites superficielles et profondes, causées par des germes
sensibles à la
marbofloxacine
-
infections du tractus urinaire supérieur et inférieur, causées par
des germes sensibles à la
marbofloxacine
-
infections de l’appareil respiratoire, causées par des germes
sensibles à la marbofloxacine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
La marbofloxacine est bien tolérée chez les chiens de taille moyenne
en croissance (Beagles) jusqu’à
des doses atteignant 6 mg/kg/jour pendant 13 semaines. Toutefois il
est déconseillé de l’utiliser chez
les chiens de races géantes âgés de moins d’un an (races dont le
poids moyen à l’âge adulte dépasse 50
kg). Ne pas administrer aux animaux ayant une hypersensibilité connue
aux (fluoro)quinolones.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Des effets secondaires bénins peuvent apparaître en cours de
traitement, tels que vomissements,
ramollissement des selles, modification de la soif et hyperactivité
transitoire.
Ces signes cessent spontanément et ne nécessitent pas
l’interruption du traitement.
2/5
Bijsluiter – FR versie
Marbocyl P 20 mg
La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la
convention comme suivante :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 a

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR VERSIE MARBOCYL P 20 MG
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1/7
SKP – FR VERSIE MARBOCYL P 20 MG
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Marbocyl P 20 mg, comprimés sécables pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé à 20 mg
SUBSTANCE ACTIVE:
Marbofloxacine 20.00 mg
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés sécables
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
_Chez le chien_
Traitement de:
-
pyodermites superficielles et profondes, causées par des germes
sensibles à la
marbofloxacine
-
infections du tractus urinaire supérieur et inférieur, causées par
des germes sensibles à la
marbofloxacine
-
infections de l’appareil respiratoire, causées par des germes
sensibles à la marbofloxacine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
La marbofloxacine est bien tolérée chez les chiens de taille moyenne
en croissance (Beagles) jusqu’à
des doses atteignant 6 mg/kg/jour pendant 13 semaines. Toutefois il
est déconseillé de l’utiliser chez
les chiens de races géantes âgés de moins d’un an (races dont le
poids moyen à l’âge adulte dépasse 50
kg).
Ne pas administrer aux animaux ayant une hypersensibilité connue aux
(fluoro)quinolones.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez les animaux
Marbofloxacine doit être réservée pour le traitement des affections
qui ne réagissent pas suffisamment
ou qui sont soupçonnées de réagir insuffisamment sur d’autres
classes d’antibiotiques.
Vu qu’il y a une grande diversité dans la sensibilité des
différentes bactéries vis-à-vis de
marbofloxacine, il est conseillé de n’utiliser le produit
qu’après avoir testé la sensibilité des germes.
2/7
SKP – FR VERSIE MARBOCYL P 20 MG
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament v