MARBODEX GOUTTES AURICULAIRES POUR CHIENS

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

Clotrimazole, Dexaméthasone (sous forme d'acétate), Marbofloxacine

Disponible depuis:

NORBROOK LABORATORIES

Code ATC:

QS02CA06

DCI (Dénomination commune internationale):

Clotrimazole, Dexamethasone (acetate form), Marbofloxacine

forme pharmaceutique:

Suspension pour instillation auriculaire

Groupe thérapeutique:

Chien

Domaine thérapeutique:

corticostéroïdes et anti-infectieux en utilisation conjointe

Descriptif du produit:

A ne délivrer que sur ordonnance, Liste I

Date de l'autorisation:

2015-08-17

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
MARBODEX GOUTTES AURICULAIRES POUR CHIENS
2. Composition qualitative et quantitative
Un ml contient :
Substance(s) active(s) :
Marbofloxacine
………………………………………..
3,0 mg
Clotrimazole
…………….
……………………………..
10,0 mg
Dexaméthasone
……….…….
………………………..
(sous forme d’acétate)
(équivalent
à
1,0
mg
d’acétate
de
dexaméthasone)
0,9 mg
Excipient(s) :
Gallate
de
propyle
(E310)
……………………..……..
1,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique «Liste des
excipients».
3. Forme pharmaceutique
Suspension pour instillation auriculaire
Suspension huileuse homogène de couleur beige à jaune.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens :
- Traitement de l’otite externe d’origine bactérienne et
fongique, causée respectivement par des souches bactériennes
sensibles à la marbofloxacine, et des souches fongiques (en
particulier la levure Malassezia pachydermatis) sensibles au
clotrimazole.
Le produit doit être utilisé sur la base d’un test de sensibilité
de bactéries isolées.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chiens présentant une perforation de la
membrane tympanique.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substance(s)
active(s) ou à l’un des excipients.
Voir rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de
ponte ».
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Le conduit auditif externe doit être soigneusement nettoyé et
séché avant d’appliquer le traitement.
Par nature, l’otite bactérienne et fongique est souvent secondaire.
Il convient dès lors d’identifier et de traiter la cause sous-
jacente.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Pour usage externe uniquement. Usage auriculaire.
Eviter tou