Marfloquin 100 mg/ml sol. inj. i.m./s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Marbofloxacine 100 mg/ml

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

QJ01MA93

DCI (Dénomination commune internationale):

Marbofloxacin

Dosage:

100 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Marbofloxacine 100 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

bovin; porc

Domaine thérapeutique:

Marbofloxacin

Descriptif du produit:

CTI code: 392953-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392953-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2909091 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 392953-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2909091 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2011-05-23

Notice patient

Notice – Version FR
MARFLOQUIN 100 MG/ML
NOTICE
MARFLOQUIN 100 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS ET PORCINS
(TRUIES)
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
KRKA, d.d. - Novo mesto - Šmarješka cesta 6 - 8501 Novo mesto –
Slovénie.
Fabricant responsable de la libération des lots :
KRKA, d.d. - Novo mesto - Šmarješka cesta 6 - 8501 Novo mesto –
Slovénie.
Virbac S.A., 1ère Avenue, 2065M, LID, 06516 Carros Cedex, France.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Marfloquin 100 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
(truies)
Marbofloxacine
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml de solution injectable contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Marbofloxacine
100 mg
EXCIPIENTS :
Edétate disodique
0,10 mg
Monothioglycérol
1mg
Métacrésol
2 mg
Solution claire de jaune vert à jaune brun.
4.
INDICATIONS
Chez les bovins :
-traitement des infections respiratoires à souches sensibles de
_Pasteurella multocida_
,
_Mannheimia _
_haemolytica_
et
_Histophilus somni_
.
- traitement des mammites aiguës provoquées par les souches
_Escherichia coli_
sensibles à la
marbofloxacine, durant la période de lactation.
Chez les porcins :
- traitement du syndrome Métrite-Mammite-Agalactie causées par les
souches bactériennes sensibles à
la marbofloxacine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser dans les cas où l'agent pathogène en cause est
résistant à d'autres fluoroquinolones
(résistance croisée).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la marbofloxacine ou
à une autre quinolone ou à l'un des
excipients.
Notice – Version FR
MARFLOQUIN 100 MG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L'administration par voie intramusculaire peut occasionner des
réactions locales transitoires telles que
des douleurs ou un oedème au site d'injection, et des réactions
inflammatoires qui peuvent persister au
moins 1

Résumé des caractéristiques du produit

RCP– Version FR
MARFLOQUIN 100 MG/ML
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Marfloquin 100 mg/ml solution injectable pour bovins et porcins
(truies)
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution injectable contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Marbofloxacine
100 mg
EXCIPIENTS :
Edétate disodique
0,10 mg
Monothioglycérol
1 mg
Métacrésol
2 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution claire de jaune vert à jaune brun.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins et porcins
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les bovins :
-traitement des infections respiratoires à souches sensibles de
_Pasteurella multocida_
,
_Mannheimia _
_haemolytica_
et
_Histophilus somni_
.
- traitement des mammites aiguës provoquées par les souches
_Escherichia coli_
sensibles à la
marbofloxacine, durant la période de lactation.
Chez les porcins :
- traitement du syndrome Métrite-Mammite-Agalactie causées par les
souches bactériennes sensibles à
la marbofloxacine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser dans les cas où l'agent pathogène en cause est
résistant à d'autres fluoroquinolones
(résistance croisée).
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la marbofloxacine ou
à une autre quinolone ou à l'un des
excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
RCP– Version FR
MARFLOQUIN 100 MG/ML
Précautions particulières d'emploi
chez les animaux
L’utilisation du médicament vétérinaire doit prendre en compte
les politiques officielles et locales
d’utilisation des antibiotiques.
Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de
troubles cliniques ayant mal répondu à
d’autres classes d’antibiotiques, ou dont il est attendu qu’ils
répondent mal à d’autres classes
d’antibiotiques.
Dans la mesure du possible, l'utilisation des fluoroquinolones doit
reposer s