MAXALTLYO 5 mg, lyophilisat oral

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

rizatriptan 5 mg sous forme de : benzoate de rizatriptan 7

Disponible depuis:

MSD France

Code ATC:

N02CC04

DCI (Dénomination commune internationale):

rizatriptan 5 mg sous forme de : benzoate de rizatriptan 7

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Lyophilisat

Composition:

pour un lyophilisat > rizatriptan 5 mg sous forme de : benzoate de rizatriptan 7,265 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 2 lyophilisat(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

MEDICAMENTS ANTIMIGRAINEUX/AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS DE LA SEROTONINE (5HT1)

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02CC04MAXALTLYO appartient à une famille de médicaments appelés agonistes sélectifs des récepteurs 5-HT1B/1D.MAXALTLYO est utilisé pour traiter les maux de tête de la crise de migraine chez l'adulte.Le traitement avec MAXALTLYO réduit le gonflement des vaisseaux sanguins qui entourent le cerveau. Ce gonflement entraîne les maux de tête de la crise de migraine.

Descriptif du produit:

347 937-4 ou 34009 347 937 4 5 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 2 lyophilisat(s) suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:12/10/2017;347 938-0 ou 34009 347 938 0 6 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 3 lyophilisat(s) suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 939-7 ou 34009 347 939 7 4 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 6 lyophilisat(s) suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;347 940-5 ou 34009 347 940 5 6 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 12 lyophilisat(s) suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;348 248-8 ou 34009 348 248 8 3 - plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 18 lyophilisat(s) suremballée(s)/surpochée(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 28/10/2019

Date de l'autorisation:

1998-08-17

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/09/2019
Dénomination du médicament
MAXALTLYO 5 mg, lyophilisat oral
rizatriptan
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MAXALTLYO 5 mg, lyophilisat oral et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MAXALTLYO 5 mg, lyophilisat oral ?
3. Comment prendre MAXALTLYO 5 mg, lyophilisat oral?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MAXALTLYO 5 mg, lyophilisat oral?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MAXALTLYO 5 mg, lyophilisat oral ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N02CC04
MAXALTLYO appartient à une famille de médicaments appelés agonistes
sélectifs des récepteurs 5-HT
1B/1D
.
MAXALTLYO est utilisé pour traiter les maux de tête de la crise de
migraine chez l'adulte.
Le traitement avec MAXALTLYO réduit le gonflement des vaisseaux
sanguins qui entourent le cerveau. Ce gonflement
entraîne les maux de tête de la crise de migraine.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MAXALTLYO 5 mg,lyophilisat oral ?
Ne prenez jamais MAXALTLYO 5 mg, lyophilisat oral si :
·
vous êtes allergique au benzoate de rizatriptan ou à l’un des
autres composants de ce médicament (mentionnés dans la
rubrique 6),
·
vo

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/09/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MAXALTLYO 5 mg, lyophilisat oral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Benzoate de
rizatriptan......................................................................................................
7,265 mg
Quantité correspondant à
rizatriptan...................................................................................
5,000 mg
Pour un lyophilisat oral
Excipient(s) à effet notoire : 1,88 mg d’aspartam (E951) dans le
lyophilisat oral de 5 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat oral.
Les lyophilisats oraux de 5 mg sont de couleur blanche à blanc
crème, ronds, avec un triangle modifié sur une face,
aromatisés à la menthe poivrée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la phase céphalalgique des crises de migraine de
l'adulte avec ou sans aura.
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
MAXALTLYO ne doit pas être utilisé à titre prophylactique.
Il n’est pas nécessaire de prendre MAXALTLYO avec du liquide.
Le lyophilisat oral est conditionné dans une plaquette à
l’intérieur d’un sachet en aluminium. Les patients doivent être
informés de ne sortir le blister du sachet en aluminium que juste
avant la prise. Le blister doit être alors ouvert avec des
mains sèches et le lyophilisat oral doit être placé sur la langue
afin qu’il se dissolve et qu’il soit avalé avec la salive.
MAXALTLYO est également disponible en comprimé.
Le lyophilisat oral peut être utilisé dans les situations où il
n’y a pas de boisson disponible, ou pour éviter les nausées et les
vomissements qui peuvent accompagner la prise de comprimés avec du
liquide.
Posologie
Adultes âgés de 18 ans et plus
La dose recommandée est de 10 mg.
Répétition de la prise : les prises doivent être espacées d'au
moins 2 heures ; il ne faut pas dépasser 2 doses au total par
période de 24 heures.
·