Medetor 1 mg / ml sol. inj. i.m./i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Médétomidine 1 mg/ml - Eq. Médétomidine 0,85 mg/ml

Disponible depuis:

CP-Pharma Handelsgesellschaft GmbH

Code ATC:

QN05CM91

DCI (Dénomination commune internationale):

Medetomidine Hydrochloride

Dosage:

1 mg / ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Chlorhydrate de Médétomidine 1 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Groupe thérapeutique:

chien; chat

Domaine thérapeutique:

Medetomidine

Descriptif du produit:

CTI code: 296931-02 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 296931-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2007-06-11

Notice patient

Notice – Version FR
MEDETOR 1 MG/ML
NOTICE
_MEDETOR 1 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIEN ET CHAT_
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
CP-Pharma Handelsges. mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf, Germany
Tel: ++49 (0) 5136 6066 0, FAX: ++49 (0) 5136 6066 66
Email: [e-mail]
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
_MEDETOR 1 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIEN ET CHAT_
Chlorhydrate de médétomidine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Medetor est une solution injectable aqueuse, claire, incolore,
stérile contenant :
_Principe actif:_
Chlorhydrate de médétomidine..................... 1,0mg/ml
(soit 0,85 mg de médétomidine)
_Excipients:_
Parahydroxybenzoate de méthyle ................
1,0
mg/ml
Parahydroxybenzoate de propyle ..................
0,2
mg/ml
4.
INDICATION(S)
_Chez les chiens et chats:_
Sédatif pour faciliter la manipulation. En prémédication avant une
anesthésie générale.
_Chez les chats:_
En combinaison avec la kétamine pour une anesthésie générale pour
des interventions chirurgicales
mineures de courte durée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant:
-
Une maladie cardiovasculaire sévère ou des maladies respiratoires ou
des troubles hépatiques ou
rénaux.
-
Des troubles mécaniques du tractus gastro-intestinal (torsion de
l’estomac, incarcérations,
obstructions de l’œsophage).
-
Gestation, Diabètes mellitus.
-
Etat de choc, émaciation ou animaux sévèrement débilités
.
Ne pas utiliser des amines sympathomimétiques de manière
concomitante.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif
ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des problèmes oculaires au cas
où une augmentation de la
pression intra-oculaire serait préjudiciable.
Notice – Version FR
MEDE

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
MEDETOR 1 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MEDETOR 1 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIEN ET CHAT
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution injectable contient:
_Principe actif:_
Chlorhydrate de médétomidine
1,0 mg
(soit 0,85 mg de médétomidine)
_Excipients:_
Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) 1,0 mg
Parahydroxybenzoate de propyle (E216)
0,2 mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable. Une solution aqueuse, claire, incolore, stérile.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
_Chez les chiens et chats:_
Sédatif pour faciliter la manipulation. En prémédication avant une
anesthésie générale.
_Chez les chats:_
En combinaison avec la kétamine pour une anesthésie générale pour
des interventions
chirurgicales mineures de courte durée.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant:
-
Une maladie cardiovasculaire sévère ou des maladies respiratoires ou
des troubles
hépatiques ou rénaux.
-
Des troubles mécaniques du tractus gastro-intestinal (torsion de
l’estomac, incarcérations,
obstructions de l’œsophage).
-
Gestation, Diabetes mellitus.
-
Etat de choc, émaciation ou animaux sévèrement débilités
.
RCP – Version FR
MEDETOR 1 MG/ML
Ne pas utiliser des amines sympathomimétiques de manière
concomitante.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif
ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant des problèmes oculaires au cas
où une augmentation de la
pression intra-oculaire serait préjudiciable.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES (À CHAQUE ESPÈCE CIBLE)
Il se peut que l’effet analgésique de la médétomidine ne persiste
pas pendant toute la période de
sédation. Il y a donc lieu d’évaluer l’intérêt d’augmenter
la dose d’analgésique en cas
d’interventions chirurgicales doul