Megace 160 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acétate de Mégestrol 160 mg

Disponible depuis:

Bausch Health Ireland Ltd.

Code ATC:

L02AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Megestrol Acetate

Dosage:

160 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Acétate de Mégestrol 160 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Megestrol

Descriptif du produit:

CTI code: 139115-02 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 139115-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03830070471045 - Code CNK: 1182591 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1987-11-03

Notice patient

102021
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
MEGACE 160 MG COMPRIMÉS
Acétate de Mégestrol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT
CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS
.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie
sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu'est-ce que Megace et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Megace
3. Comment prendre Megace
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Megace
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MEGACE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Les comprimés de Megace ont comme substance active, l’acétate de
mégestrol qui est une hormone
féminine du groupe des progestatifs. Megace est utilisé chez les
adultes pour le traitement de certains
types de cancers du sein.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE MEGACE ?
NE PRENEZ JAMAIS MEGACE

Si vous êtes allergique à l’acétate de mégestrol ou à l’un
des autres composants contenus dans
ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous êtes enceinte ou désirez être enceinte.

Si vous allaitez.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant de
prendre Megace.

Si vous avez des problèmes vasculaires.

Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire
également la rubrique « Autres
médicaments et Megace ».

Si vous avez des pertes de sang, consultez votre mé

Résumé des caractéristiques du produit

102021
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Megace 160 mg comprimés
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Megace 160 mg : Acétate de mégestrol 160 mg.
Excipient à effet notoire
:
Chaque comprimé contient 224,5 mg de lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Les comprimés sont sécables.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Cancer mammaire (métastases).
Megace est indiqué chez les adultes.
L'acétate de mégestrol ne peut remplacer le traitement chirurgical,
radiothérapique ou
chimiothérapique.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Cancer mammaire (métastases)
1 comprimé de 160 mg par jour.
Un traitement continu d'une durée de 2 mois au moins est nécessaire
_Population gériatrique_
En général, l’administration chez un patient âgé doit être
prudente, en raison de la fréquence plus
élevée de dysfonctionnement hépatique, rénal ou cardiaque et de la
présence d'une maladie
coexistante ou d'une pharmacothérapie concomitante. (Voir rubrique
4.4).
- 1 -
MEGACE-RCP.doc
102021
_Insuffisance rénale_
L’administration doit être prudente chez les patients présentant
une insuffisance rénale. L'acétate de
mégestrol est presque totalement excrété par les reins et le risque
de réactions toxiques à ce
médicament peut être plus élevé.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de Megace chez les enfants n’ont
pas été établies.
L’utilisation chez l’enfant n’est pas recommandée.
Mode d'administration
Voie orale.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
- Grossesse et allaitement. L’acétate de mégestrol est excrété
dans le lait maternel. (Voir rubrique
4.6).
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Megace doit être