Mektix Chewable 4 mg - 10 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Praziquantel 10 mg; Oxime de Milbémycine 4 mg

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

QP54AB51

DCI (Dénomination commune internationale):

Praziquantel; Milbemycin Oxime

Dosage:

4 mg - 10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Praziquantel 10 mg; Oxime de Milbémycine 4 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chat

Domaine thérapeutique:

Milbemycin Oxime, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 548791-02 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 548791-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 548791-03 - Taille de l'emballage: 48 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2019-10-30

Notice patient

r
R
Notice – Ve sion F
M
M
M
EKTIX CHEWABLE 4
G/10
G
NOTICE
MEKTIX CHEWABLE
4 MG/10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR PETITS CHATS ET CHATONS PESANT
AU
MOINS 0,5 KG
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots
:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Mektix CHEWABLE 4 mg/10 mg comprimés pelliculés pour petits chats et
chatons pesant au moins
0,5 kg
Milbémycine oxime/praziquantel
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé pelliculé :
SUBSTANCES ACTIVES :
Milbémycine oxime
4 mg
Praziquantel
10 mg
Comprimés pelliculés biconvexes, ovales, de couleur orange brunâtre
avec une barre de sécabilité sur
une face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux parties.
4.
INDICATIONS
Traitement des infestations mixtes causées par des ténias et des
vers ronds immatures et adultes
appartenant aux espèces suivantes :
- Ténias:
_Dipylidium caninum_
_Taenia_
spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Vers ronds:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Prévention de la dirofilariose cardiaque (
_Dirofilaria immitis_
) si un traitement concomitant contre des
ténias est indiqué.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez le chat âgé de moins de 6 semaines et/ou pesant
moins de 0,5 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l’un des excipients.
1
/ 4
r
R
Notice – Ve sion F
M
M
M
EKTIX CHEWABLE 4
G/10
G
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, en particulier chez les jeunes chats, des
signes systémiques (tels qu’une
léthargie), des signes neurologiques (tels que tremblements
musculaires et ataxie/mouv

Résumé des caractéristiques du produit

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CP – Ve sion F
M
M
M
EKTIX CHEWABLE 4
G/10
G
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Mektix CHEWABLE 4 mg/10 mg comprimés pelliculés pour petits chats et
chatons pesant au moins 0,5
kg
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé pelliculé :
SUBSTANCES ACTIVES :
Milbémycine oxime
4 mg
Praziquantel
10 mg
EXCIPIENTS :
Oxyde de fer jaune (E172)
0,18 mg
Oxyde de fer rouge (E172)
0,02 mg
Dioxyde de titane (E171)
0,21 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés biconvexes, ovales, de couleur orange brunâtre
avec une barre de sécabilité sur
une face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux parties.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chat (petits chats et chatons)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infestations mixtes causées par des cestodes et des
nématodes immatures et adultes
appartenant aux espèces suivantes :
- Cestodes :
_Dipylidium caninum_
_Taenia_
spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Nématodes :
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Prévention de la dirofilariose cardiaque (
_Dirofilaria immitis_
) si un traitement concomitant contre des
cestodes est indiqué.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
1
/ 5
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CP – Ve sion F
M
M
M
EKTIX CHEWABLE 4
G/10
G
Ne pas utiliser chez le chat âgé de moins de 6 semaines et/ou pesant
moins de 0,5 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Il est recommandé de traiter de façon concomitante tous les animaux
vivant dans le même foyer.
Afin d’assurer un contrôle efficace des infestations par des vers,
le programme de traitement doit être
basé sur la situation épidémiologique locale et le risque
d’exposition du chat et il est recommandé de
demander un avis professionnel (par exemple un vétérinaire).
Lorsqu’il y a une infestation pa