MELADININE 0,75 POUR CENT, solution pour application locale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

méthoxsalène 0

Disponible depuis:

MITEM PHARMA

DCI (Dénomination commune internationale):

méthoxsalène 0

Dosage:

0,750 g

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 100 ml > méthoxsalène 0,750 g

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 24 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

PHOTOSENSIBILISANT (D. Dermatologie)

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : PHOTOSENSIBILISANT (D. Dermatologie).Dans le cadre de la photochimiothérapie après utilisation préalable de la solution faible : psoriasis, vitiligo, mycosis fongoïde, lymphomes T cutanés, lichen plan, pelade décalvante, photodermatoses, mastocytose cutanée, dermatite atopique.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1995-03-28

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 03/05/2023
Dénomination du médicament
MELADININE 0,75 POUR CENT, solution pour application locale
Méthoxsalène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à
votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MELADININE 0,75 POUR CENT, solution pour application
locale et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MELADININE 0,75 POUR CENT,
solution pour application locale ?
3. Comment utiliser MELADININE 0,75 POUR CENT, solution pour
application locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MELADININE 0,75 POUR CENT, solution pour
application locale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MELADININE 0,75 POUR CENT, solution pour
application locale ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : PHOTOSENSIBILISANT (D. Dermatologie).
Dans le cadre de la photochimiothérapie après utilisation préalable
de la solution faible : psoriasis,
vitiligo, mycosis fongoïde, lymphomes T cutanés, lichen plan, pelade
décalvante, photodermatoses,
mastocytose cutanée, dermatite atopique.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
MELADININE
0,75 POUR CENT, solution pour application locale ?
N’utilisez jamais MELADININE 0,75 POUR CENT, solution pour
application locale dans les cas
suivants

Résumé des caractéristiques du produit

ANSM - Mis à jour le : 03/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MELADININE 0,75 POUR CENT, solution pour application locale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méthoxsalène.......................................................................................................................
0,750 g
Pour 100 ml de solution pour application locale.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application locale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Dans le cadre de la photochimiothérapie après utilisation préalable
de la solution faible : psoriasis,
vitiligo, mycosis fongoïde, lymphomes T cutanés, lichen plan, pelade
décalvante, photodermatoses,
mastocytose cutané, dermatite atopique.
4.2. Posologie et mode d'administration
La solution de méladinine forte à 0,75 % ne doit s'utiliser que de
façon rarissime et uniquement après
utilisation au préalable de la solution faible à 0,1 %.
Le traitement par applications locales de la MELADININE en solution
doit être réservé aux lésions
localisées et limitées, et faciles à protéger de toute
surexposition au soleil. Commencer toujours par la
solution faible à 0,10% (que l'on peut si nécessaire encore diluer
avec de l'alcool à 60° pour réduire la
concentration à la moitié ou au quart). Il doit être conduit avec
la plus grande prudence pour éviter tout
risque de brûlure. Appliquer la solution avec un tampon de coton
monté et en prenant soin de rester à
distance des bords des plaques, afin d'éviter d'entraîner une
hyperpigmentation périphérique inesthétique.
Irradiation par exposition au soleil
Elles sont réalisées en fin d'après-midi. Compte-tenu du fait que
l'érythème ne survient que 48 heures
après une exposition, les séances seront plutôt faites toutes les
48 heures au début.
Les temps d'exposition doivent être rigoureusement respectés et
très progressivement augmentés :
1
ère
semaine : 1/4 de minute
2
ème
semaine : 1/2 minute
3
ème
semaine : 1