Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
meloxikám
G.L. Pharma GmbH
M01AC06
meloxicam
10x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09794 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09794 / 02 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-09794 / 03 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MOVALIS 15 mg tabletta - OGYI-T-06152; MELOXAN 15 mg tabletta - OGYI-T-20053; CAMELOX 15 mg tabletta - OGYI-T-10465; NOFLAMEN 15 mg tabletta - OGYI-T-20188; MELOXICAM SANDOZ 15 mg tabletta - OGYI-T-20079; MELOXEP 15 mg tabletta - OGYI-T-10293; MELOXICAM-ZENTIVA 15 mg tabletta - OGYI-T-20656; TROSICAM 15 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21525
Generikus
2004-09-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MELODYN 15 MG TABLETTA meloxikám MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Melodyn és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Melodyn szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Melodynt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Melodynt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MELODYN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Melodyn egy úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID), amely az oxikám típusú gyógyszerek csoportjába tartozik. Bizonyos anyagok (úgynevezett prosztaglandinok) termelését gátolja, amelyek szerepet játszanak a gyulladással, fájdalommal járó ízületi károsodások kialakulásában. A MELODYNT AZ ALÁBBI ESETEKBEN ALKALMAZZUK • degeneratív ízületi betegségek (oszteoartritisz) rövid távú kezelésére a tünetek fellángolásakor • az ízületek reumás betegségeinek (reumatoid artritisz) hosszú távú kezelésére • a spondilitisz ankilopoetika kezelésére (más néven Bechterew-kór) 2. TUDNIVALÓK A MELODYN SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A MELODYNT - terhességének utolsó három hónapjában - ha Ön 16 évnél fiatalabb - Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Melodyn 15 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 15 mg meloxikámot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag : 86 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Halványsárga, lapos felületű, kerek, metszett élű tabletta, egyik oldalon bemetszéssel ellátva. Törési felülete halványsárga. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Osteoarthrosis kiújulásának rövid távú tüneti kezelése. - Rheumatoid arthritis (krónikus poliarthritis) hosszú távú tüneti kezelése. - Spondylitis ankylopoetica (Bechterew-kór) tüneti kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás A napi adag nem haladhatja meg a 15 mg-ot! AKUT OSTEOARTHROSIS KIÚJULÁSA A szokásos adag 7,5 mg/nap (egy 15 mg-os tabletta fele). Amennyiben javulás nem észlelhető, az adagot fel lehet emelni napi 15 mg-ra. RHEUMATOID ARTHRITIS ÉS SPONDYLITIS ANKYLOPOETICA 15 mg/nap (egy 15 mg-os tabletta). A terápiás választól függően az adagot le lehet csökkenteni napi 7,5 mg-ra (egy 15 mg-os tabletta fele). Különleges betegcsoportok _Idős betegek és mellékhatások előfordulása szempontjából fokozottan veszélyeztetett betegek (lásd 5.2 _ _pont)_ Idős betegeknél a rheumatoid arthritis és a spondilitis ankylopoetica hosszú távú kezelésekor a javasolt adag 7,5 mg/nap (egy 15 mg-os tabletta fele). Nemkívánatos hatások fokozott kockázatának fennállásakor a javasolt kezdő adag 7,5 mg/nap (lásd 4.4 pont). OGYÉI/42223/2017 2 _Vesebetegek (lásd 5.2 pont)_ Súlyos veseelégtelenségben szenvedő dializált betegeknél a napi adag nem haladhatja meg a 7,5 mg- ot. Enyhe, ill. közepes fokban beszűkült vesefunkció esetén (kreatinin-clearance > 25 ml/perc) nem kell az adagot csökkenteni. (A súlyos veseelégtelenségben szenvedő, nem dializált betegekre vonatkozó javaslatot lásd a 4.3 pontban.) _Májbetegek (lásd 5.2 pont Lire le document complet