Mercilon 0.15 mg - 0.02 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ethinylestradiol 0,02 mg; Désogestrel 0,15 mg

Disponible depuis:

Organon Belgium BV-SRL

Code ATC:

G03AA09

DCI (Dénomination commune internationale):

Desogestrel; Ethinylestradiol

Dosage:

0,150 mg - 0,020 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Désogestrel 150 µg; Ethinylestradiol 20 µg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Desogestrel and Ethinylestradiol

Descriptif du produit:

CTI code: 141425-04 - Taille de l'emballage: 13 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00840164506563 - Code CNK: 2225779 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 141425-01 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 141425-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 141425-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00840164506617 - Code CNK: 0633834 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1988-04-11

Notice patient

Base file : NAT/H/xxxx/IB/1561/G– prac reco - DDI ethinylestradiol
and Maviret (glecaprevir/pibrentasvir)
Updated with: NL/H/xxxx/WS/607 - Angioedema update as per
PSUSA/00000967/202009
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
MERCILON 0,150 MG/0,020 MG COMPRIMÉS
Désogestrel/éthinylestradiol
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :

Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont
utilisés correctement.

Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les
artères, en particulier pendant la première année de leur
utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou
plus.

Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs
d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout
effet indésirable qui ne serait
pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Mercilon et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Mercilon
3.
Comment prendre Mercilon
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Mercilon
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE MERCILON ET DANS QUEL CAS EST-IL

Résumé des caractéristiques du produit

Base file: NAT/H/xxxx/IB/1561/G– prac reco - DDI ethinylestradiol
and Maviret (glecaprevir/pibrentasvir)
Updated with: NL/H/xxxx/WS/607 - Angioedema update as per
PSUSA/00000967/202009
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Mercilon 0,150 mg/0,020 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 0,150 mg de désogestrel et 0,020 mg
d’éthinylestradiol.
Excipient à effet notoire: lactose monohydraté

80 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés par voie orale
Les comprimés sont blancs, ronds, biconvexes, de 6 mm de diamètre.
Les comprimés portent
l’inscription “Organon” et un astérisque “*” sur une face
et un code sur l’autre face: TR au-
dessus de 4.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception.
La décision de prescrire Mercilon doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la
patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse
(TEV), ainsi que du
risque de TEV associé à Mercilon en comparaison aux autres CHC
(Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_COMMENT PRENDRE MERCILON_
Les comprimés doivent être pris dans l’ordre indiqué sur la
plaquette, tous les jours environ à
la même heure, avec un peu de liquide si nécessaire. Un comprimé
doit être pris chaque jour
pendant 21 jours consécutifs. Chaque plaquette suivante doit être
commencée après un
intervalle de 7 jours sans comprimés. Au cours de cette période
survient habituellement une
hémorragie de privation. Celle-ci débute habituellement 2 à 3 jours
après le dernier comprimé
et peut ne pas être terminée avant le début de la plaquette
suivante.
_Population pédiatrique_
La sécurité et l’efficacité de Mercilon en période pubertaire de
moins de 18 ans n’ont pas été
étudié.
Mode d’administration
Base file: NAT/H/xxxx/IB/1561/G– prac reco - DDI ethinylestradiol
and Maviret (glecaprevir/pibre