Meropenem Ranbaxy 500 mg sol. inj./perf. (pdr.) i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Méropénem 570 mg - Eq. Méropénem Anhydre 500 mg

Disponible depuis:

Ranbaxy (UK) (5) Ltd.

Code ATC:

J01DH02

DCI (Dénomination commune internationale):

Meropenem Trihydrate

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution injectable/pour perfusion

Composition:

Méropénem 570 mg

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Meropenem

Descriptif du produit:

CTI code: 379872-02 - Taille de l'emballage: 10 x 500 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 379872-01 - Taille de l'emballage: 500 mg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2010-10-20

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Meropenem Ranbaxy 500 mg poudre pour solution injectable ou pour
perfusion
Meropenem Ranbaxy 1 g poudre pour solution injectable ou pour
perfusion
Méropénème
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmière.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit . Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il
pourrait lui être nocif.même si leurs symptômes identiques aux
vôtres.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
tout effet indésirable non mentionné
dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre infirmière.
Voir la section 4.
DANS CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce que Meropenem Ranbaxy et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Meropenem Ranbaxy
3.
Comment utiliser Meropenem Ranbaxy
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Meropenem Ranbaxy
6.
Informations supplémentaires
1. QU’EST-CE QUE MEROPENEM RANBAXY ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Meropenem Ranbaxy appartient à un groupe d’antibiotiques appelés
carbapénèmes. Il agit en tuant
des bactéries pouvant être responsables d’infections graves.
-
Infections des poumons (pneumonies)
-
Infections des poumons et des bronches chez les patients atteints de
mucoviscidose
-
Infections compliquées des voies urinaires
-
Infections compliquées de l’abdomen
-
Infections que vous pouvez attraper pendant ou après l’accouchement
-
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
-
Infections aiguës du cerveau (méningites) dues à une bactérie.
Meropenem Ranbaxy peut être utilisé dans le traitement de patients
neutropéniques (patients
présentant une diminution importante du taux de globules blancs dans
le sang) ayant de la fièvre, dont
on suppose qu’une bactérie est en cause.
2. QUE

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Meropenem Ranbaxy 500 mg poudre pour solution injectable ou pour
perfusion
Meropenem Ranbaxy 1 g poudre pour solution injectable ou pour
perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Meropenem Ranbaxy 500 mg
Chaque flacon contient du méropénème trihydraté, équivalant à
500 mg de méropénème anhydre.
Meropenem Ranbaxy 1 g
Chaque flacon contient du méropénème trihydraté, équivalant à 1
g de méropénème anhydre.
Excipients:
Chaque flacon de 500 mg contient 104 mg de sodium carbonate,
équivalent à environ 2.0 mEq de
sodium (approx. 45 mg).
Chaque flacon de 1 g contient 108 mg de sodium carbonate, équivalent
à environ 4.0 mEq de sodium
(approx. 90 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
Poudre blanche à jaune pâle.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Meropenem Ranbaxy poudre pour solution injectable ou pour perfusion
est indiqué chez l’adulte et
l’enfant de plus de 3 mois dans le traitement des infections
suivantes (voir rubriques 4.4 et 5.1) :
-
Pneumonies, y compris pneumonies communautaires et pneumonies
nosocomiales
-
Infections broncho-pulmonaires en cas de mucoviscidose
-
Infections des voies urinaires compliquées
-
Infections intra-abdominales compliquées
-
Infections intra- et post-partum
-
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
-
Méningites bactériennes aiguës.
Meropenem Ranbaxy peut être utilisé pour le traitement des patients
neutropéniques fébriles dont
l’origine bactérienne est suspectée.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Des recommandations générales sur les doses à administrer sont
mentionnées dans les tableaux
cidessous.
La dose de méropénème à administrer et la durée du traitement
doivent tenir compte du type et de la
sévérité de l’infection à traiter, ainsi q