Meropenem Venus 1g Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

meropenemum

Disponible depuis:

Venus Pharma Suisse GmbH

Code ATC:

J01DH02

DCI (Dénomination commune internationale):

meropenemum

forme pharmaceutique:

Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung

Composition:

Praeparatio cryodesiccata: meropenemum 1 g ut meropenemum trihydricum, natrii carbonas, pro vitro.

Groupe thérapeutique:

Synthetika human

Domaine thérapeutique:

Infektionskrankheiten

Date de l'autorisation:

2015-04-16

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Transferiert von Vertex Pharmaceuticals (Switzerland) Sàrl
MEROPENEM VENUS
Composition
Principe actif: Meropenemum ut Meropenemum trihydricum.
Excipients: Natrii carbonas anhydricus.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 flacon-ampoule contient 500 mg ou 1 g de méropénème poudre pour
la reconstitution d'une
solution injectable ou perfusable.
Natrii carbonas anhydricus: 104 mg ou 208 mg, correspondant à 45,1mg
(1,96 mval) ou 90,2 mg
(3,92 mval) de sodium par flacon.
Indications/Possibilités d’emploi
Meropenem Venus est indiqué chez l'adulte et l'enfant pour le
traitement des infections sévères,
provoquées par un ou plusieurs germes sensibles au méropénème, à
titre de traitement empirique
avant l'identification des germes en cause dans:
·les infections des voies respiratoires inférieures;
·les infections des voies urinaires, y compris les infections
compliquées;
·les infections intra-abdominales;
·les infections gynécologiques, y compris les infections du
postpartum;
·les infections cutanées et des tissus mous;
·les méningites chez l'enfant (l'expérience chez l'adulte est très
limitée);
·les sepsis;
·à titre de traitement empirique, y compris en monothérapie dans
les suspicions d'infection
bactérienne chez les patients immunosupprimés neutropéniques;
· Meropenem Venus est indiqué pour le traitement des infections
mixtes, provoquées par des souches
sensibles des germes aérobies et anaérobies;
·monothérapie ou en thérapie combinée lors d'exacerbations
infectieuses aiguës (bronchite,
pneumonie) chez les patients présentant une fibrose cystique.
Les recommandations officielles pour un usage mesuré des
antibiotiques doivent être respectées, en
particulier les recommandations d'utilisation destinées, afin
d'éviter une augmentation des résistances
aux antibiotiques.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie normale chez l'adulte
La posologie chez l'adulte est comprise entre 1,5 g et 6 g par jour,
répartis en 3 doses. On administre
habi