Pays: Islande
Langue: islandais
Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Methotrexatum INN
Orion Corporation
L04AX03
Methotrexatum
2,5 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
479721 Þynnupakkning PVC/álþynnupakkning V1135
Markaðsleyfi útgefið
2016-08-05
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS METHOTREXATE ORION PHARMA 2,5 OG 10 MG TÖFLUR Methotrexat LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Methotrexate Orion Pharma og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Methotrexate Orion Pharma 3. Hvernig nota á Methotrexate Orion Pharma 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Methotrexate Orion Pharma 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM METHOTREXATE ORION PHARMA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Virka efnið í Methotrexate Orion Pharma töflum, methotrexat, er efni með eftirfarandi eiginleika: - það bælir vöxt ákveðinna frumna í líkamanum sem fjölga sér hratt - það dregur úr virkni ónæmiskerfisins (varnarkerfi líkamans). Methotrexat er notað til að meðhöndla: - virka liðagigt hjá fullorðnum sjúklingum - alvarlegan, þrálátan sóra sem gerir einstakling óvinnufæran, sem svarar ekki fyllilega annarri meðferð, eins og ljósmeðferð, PUVA og retínóíðum hjá fullorðnum sjúklingum - alvarlega sóraliðagigt hjá fullorðnum sjúklingum - viðhaldsmeðferð við bráðu eitilfrumuhvítblæði hjá fullorðnum, unglingum og börnum 3 ára og eldri. Læknirinn getur útskýrt fyrir þér hvernig Methotrexate Orion Pharma töflur hjálpa við þínu sjúkdómsástandi. Verið getur að læknirinn hafi ávísa Lire le document complet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Methotrexate Orion Pharma 2,5 mg töflur Methotrexate Orion Pharma 10 mg töflur 2. INNIHALDSLÝSING Methotrexat 2,5 mg töflur: Hver tafla inniheldur methotrexattvínatríum sem jafngildir 2,5 mg methotrexats (vatnsfrítt). Hjálparefni með þekkta verkun: 77,8 mg laktósi (sem laktósaeinhýdrat). Methotrexat 10 mg töflur: Hver tafla inniheldur methotrexattvínatríum sem jafngildir 10 mg methotrexats (vatnsfrítt). Hjálparefni með þekkta verkun: 311,2 mg laktósi (sem laktósaeinhýdrat). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla. Methotrexat 2,5 mg töflur: Gul, kringlótt, óhúðuð, flöt tafla, með deiliskoru og ORN 57 ígreyptu á aðra hliðina, 6 mm að þvermáli. Deiliskoran er eingöngu til þess að hægt sé að skipta töflunni svo auðveldara sé að kyngja henni en ekki til þess að skipta henni í jafna skammta. Methotrexat 10 mg töflur: Gul, hylkislaga, óhúðuð, kúpt tafla, með ORN 59 ígreyptu á aðra hliðina og deiliskoru á hinni hliðinni, 14 mm að lengd og 6 mm að breidd. Töflunni má skipta í jafna skammta. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR - _Gigtarlyf:_ Virk liðagigt hjá fullorðnum sjúklingum - _Sórastillandi:_ Alvarlegur, þrálátur sóri sem gerir einstakling óvinnufæran og svarar annarri meðferð, svo sem ljósmeðferð, PUVA og retinoidum ekki fullnægjandi, og alvarleg sóraliðagigt hjá fullorðnum sjúklingum - _Frumuhemjandi (cytostatic):_ Viðhaldsmeðferð við bráðu eitilfrumuhvítblæði (ALL) hjá fullorðnum, unglingum og börnum 3 ára og eldri. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Methotrexat skal aðeins ávísað af læknum sem eru sérfræðingar í notkun methotrexats og skilja fyllilega áhættuna tengda meðferð með methotrexati. MIKILVÆG VARNAÐARORÐ VARÐANDI SKÖMMTUN METHOTREXATE ORION PHARMA (METHOTREXATS): Við meðferð á gigtarsjúkdómum, sóra og alvarlegri sóraliðagigt, MÁ AÐEINS NOTA Methotrexate Orion Pharma (methotrexat) EINU SINNI Í VIKU. Lire le document complet