METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE FOR INJECTION Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Méthylprednisolone (Succinate sodique de méthylprednisolone)

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

H02AB04

DCI (Dénomination commune internationale):

METHYLPREDNISOLONE

Dosage:

5G

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Méthylprednisolone (Succinate sodique de méthylprednisolone) 5G

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

80ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ADRENALS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106290010; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2015-10-16

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SUCCINATE SODIQUE DE MÉTHYLPREDNISOLONE POUR INJECTION
USP
méthylPREDNISolone
Poudre stérile
Fioles de 40 mg, 125 mg, 500 mg, 1 g et 5 g
GLUCOCORTICOÏDE / ANTI-INFLAMMATOIRE
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 5 mai 2014
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 173204
_ _
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................ 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
........................................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................
11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................
15
SURDOSAGE
............................................................................................................................
18
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................... 18
STABILITÉ ET CONSERVATION
..........................................................................................
20
PRÉSENTATION DES FORMES PHARMACEUTIQUES
.................................................... 20
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
........................................................... 22
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
........................................................................
22
ESSAIS CLINIQUES
.............................................................................................