METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE FOR INJECTION, USP Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Méthylprednisolone; Eau

Disponible depuis:

HOSPIRA HEALTHCARE ULC

Code ATC:

H02AB04

DCI (Dénomination commune internationale):

METHYLPREDNISOLONE

Dosage:

500MG; 10ML

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Méthylprednisolone 500MG; Eau 10ML

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

8ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ADRENALS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0232014001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2019-04-05

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de _
_Pr_
_Succinate sodique de méthylprednisolone pour injection, USP_
_Page 1 de 45_
MONOGRAPHIE
PR
S
UCCINATE SODIQUE DE MÉTHYLPREDNISOLONE POUR INJECTION
, USP
Poudre stérile
Fioles de 500 mg et de 1 g
Glucocorticoïde
Corporation de soins de la santé Hospira
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date de préparation : 18 octobre 2017
N
o
de contrôle : 209610
_Monographie de _
_Pr_
_Succinate sodique de méthylprednisolone pour injection, USP_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS..........................................................................
5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.......................................................................................
13
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES......................................................................
15
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.......................................................... 22
SURDOSAGE
...................................................................................................................
24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 24
STABILITÉ ET
CONSERVATION.................................................................................
26
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 28
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES...............................................................
28
ESSAIS
CLINIQUES......................................................................