METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE FOR INJECTION, USP Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Méthylprednisolone; Eau

Disponible depuis:

HOSPIRA HEALTHCARE ULC

Code ATC:

H02AB04

DCI (Dénomination commune internationale):

METHYLPREDNISOLONE

Dosage:

1G; 20ML

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Méthylprednisolone 1G; Eau 20ML

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

16ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ADRENALS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0232014003; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2019-04-05

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de _
_Pr_
_Succinate sodique de méthylprednisolone pour injection, USP _
_Page 1 de 45_
MONOGRAPHIE
Pr
Succinate sodique de méthylprednisolone pour injection,
USP
Poudre stérile pour solution
Fioles de 500 mg et de 1 g
Glucocorticoïde
Corporation de soins de la santé Hospira
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date de préparation : 3 août 2018
N
o
de contrôle : 218009
_Monographie de _
_Pr_
_Succinate sodique de méthylprednisolone pour injection, USP _
_Page 2 de 45_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................
5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.......................................................................................
13
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES......................................................................
15
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
.......................................................... 22
SURDOSAGE
...................................................................................................................
24
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 24
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................
26
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 26
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 28
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................... 28
ESSAIS
CLINIQUES........................................................