METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 1 g, poudre pour solution injectable (IV)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

méthylprednisolone 1000

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

H02AB04.

DCI (Dénomination commune internationale):

méthylprednisolone 1000

Dosage:

1000,00 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon de lyophillisat > méthylprednisolone 1000,00 mg sous forme de : hémisuccinate de méthylprednisolone 1267,00 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

10 flacon(s) en verre

Type d'ordonnance:

la première administration doit être effectuée en milieu hospitalier; liste I; prescription hospitalière

Domaine thérapeutique:

CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON ASSOCIES - code ATC : H02AB04Ce médicament est un corticoïde.Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son effet anti-inflammatoire.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1996-11-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2023
Dénomination du médicament
METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 1 g, poudre pour solution injectable (I.V.)
Méthylprednisolone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 1 g, poudre pour solution
injectable (I.V.) et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 1
g, poudre pour solution injectable (I.V.) ?
3. Comment utiliser METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 1 g, poudre pour
solution injectable
(I.V.) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 1 g, poudre pour
solution injectable
(I.V.) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 1 g, poudre pour
solution injectable (I.V.)
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : CORTICOIDES A USAGE SYSTEMIQUE NON
ASSOCIES - code
ATC : H02AB04
Ce médicament est un corticoïde.
Il est indiqué dans certaines maladies, où il est utilisé pour son
effet anti-inflammatoire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 1 g, poudre pour solution injectable (I.V.)
?
N’utilisez jamais METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 1 g, poudre pour
so

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METHYLPREDNISOLONE VIATRIS 1 g, poudre pour solution injectable (I.V.)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hémisuccinate de méthylprednisolone
.................................................................................
1267,00 mg
Quantité correspondant à méthylprednisolone base
............................................................ 1000,00
mg
Pour un flacon.
Excipient à effet notoire : sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable (IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les indications sont celles de la corticothérapie générale, lorsque
des posologies élevées sont nécessaires
en particulier :
·
manifestations extra-rénales de certaines maladies systémiques
telles que le lupus érythémateux
disséminé, en cas d'échec de la corticothérapie à dose
conventionnelle,
·
traitement d'attaque de certaines glomérulopathies associées ou non
à une maladie systémique : en cas
d'échec d'un traitement usuel,
·
certaines vascularites nécrosantes en association éventuelle aux
échanges plasmatiques,
·
transplantation d'organe et de cellules souches hématopoïétiques
allogéniques :
o
traitement du rejet de greffe,
o
traitement de la réaction du greffon contre l'hôte,
·
les manifestations aiguës de la polyarthrite rhumatoïde en cas
d'échec du traitement usuel, et de la
corticothérapie à dose conventionnelle,
·
certains purpuras thrombopéniques immunologiques très sévères,
·
sclérose en plaques en poussée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Equivalence anti-inflammatoire (équipotence) pour 5 mg de prednisone
: 4 mg de méthylprednisolone.
Cette spécialité n'est pas adaptée à l'administration par voie
inhalée par nébuliseur.
Cette spécialité n’est pas adaptée à l’administration par voie
épidurale.
Ce médicament est réservé aux cas nécessitant