Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
metoprolol
B.H.B. Pharma Bt.
C07AB02
metoprolol
30x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Generikus
2005-04-26
4. sz. melléklete az OGYI-T-10184/01, 10185/01, 10186/01,10187/01, OGYI-T-10190/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2005. április 25. Szám: 7569/40/2005. Előadó: dr. Palotai Katalin/HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató BETEGTÁJÉKOZTATÓ Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását a Meto”Z” retard filmtabletta? 2. Tudnivalók a Meto”Z” retard filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Meto”Z” retard filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás METO”Z” 25 MG RETARD FILMTABLETTA METO”Z” 50 MG RETARD FILMTABLETTA METO”Z” 100 MG RETARD FILMTABLETTA METO”Z” 150 MG RETARD FILMTABLETTA METO”Z” 200 MG RETARD FILMTABLETTA metoprolol _Hatóanyag:_ 23,75 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 25,0 mg metoprolol-tartarátnak) retard filmtablettánként 47,5 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 50,0 mg metoprolol-tartarátnak) retard filmtablettánként 95,0 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 100 mg metoprolol tartarátnak) retard filmtablettánként 142,5 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 150 mg metoprolol-tartarátnak) retard filmtablettánként 190 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 200 mg metoprolol-tartarátnak) retard filmtablettánként _Segédanyagok:_ _25 MG, 150 MG,200 MG RETARD FILMTABLETTA:_ Szacharóz, kukoricakeményítő, glükóz-szirup, magnézium-sztearát, talkum, poliakrilát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz Bevonat: makrogol 4000, titán-dioxid ( Lire le document complet
4. sz. melléklete az OGYI-T-10184/01, 10185/01, 10186/01,10187/01, OGYI-T-10190/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2005. április 25. Szám: 7569/40/2005. Előadó: dr. Palotai Katalin/HTM Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE METO "Z" 25 MG RETARD FILMTABLETTA METO "Z" 50 MG RETARD FILMTABLETTA METO "Z" 100 MG RETARD FILMTABLETTA METO "Z" 150 MG RETARD FILMTABLETTA METO "Z" 200 MG RETARD FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 23,75 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 25,0 mg metoprolol-tartarátnak) retard filmtablettánként 47,5 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 50,0 mg metoprolol-tartarátnak) retard filmtablettánként 95,0 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 100 mg metoprolol-tartarátnak) retard filmtablettánként 142,5 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 150 mg metoprolol-tartarátnak) retard filmtablettánként 190 mg metoprolol-szukcinát (megfelel 200 mg metoprolol-tartarátnak) retard filmtablettánként 3. GYÓGYSZERFORMA Retard filmtabletta. 25 mg, 50 mg, 150 mg, 200 mg: fehér, hosszúkás, filmbevonatú tabletta, mindkét oldalán törő bemetszéssel. 100 mg: világossárga, hosszúkás, filmbevonatú tabletta, mindkét oldalán törő bemetszéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Hypertonia_ A vérnyomás csökkentése illetve a cardiovascularis és coronaria eredetű mortalitás (beleértve a hirtelen halált is) és morbiditás kockázatának csökkentése. _Angina pectoris_ Stabil szimptómás szívelégtelenség (NYHA II-III, balkamrai ejekciós frakció < 40%), egyéb szívelégtelenség kezelésére alkalmazott terápiával együttesen alkalmazva (lásd 5.1.) _Szívritmuszavarok_, főleg supraventricularis tachycardia. _Szívinfarktus_ utáni állapotban fenntartó kezelésre, a szívhalál és a reinfarktus megelőzésére. _Palpitációval járó_ funkcionális szívpanaszok. _Migrén profilaxis._ 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA A készítményt naponta egyszer, lehetőleg mindig h Lire le document complet