Metomotyl 5 mg/ml sol. inj. i.m./s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Métoclopramide 5 mg/ml - Eq. Métoclopramide 4,457 mg/ml

Disponible depuis:

Le Vet. (Beheer) B.V.

Code ATC:

QA03FA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Metoclopramide Hydrochloride

Dosage:

5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Chlorhydrate de Métoclopramide 5 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

chien; chat

Domaine thérapeutique:

Metoclopramide

Descriptif du produit:

CTI code: 472960-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 472960-02 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3327384 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 472960-05 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 472960-06 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 472960-03 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 472960-04 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2015-04-16

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
METOMOTYL 5 MG/ML
NOTICE
MÉTOMOTYL 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHATS ET CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots :
ProdulabPharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Métomotyl 5 mg/ml solution injectable pour chats et chiens
Métoclopramide de chlorhydrate
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Un ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES
Métoclopramide (sous forme de chlorhydrate monohydraté)
4,457 mg
équivalant à 5 mg de chlorhydrate de métoclopramide
EXCIPIENT:
Métacrésol
2 mg
Solution limpide et incolore.
4.
INDICATIONS
Chez les chiens et chats :
- Traitement symptomatique des vomissements et de la réduction de la
motilité gastro-intestinale
notamment lors de gastrite, de spasme du pylore, de néphrite
chronique et d'intolérance digestive à
certains médicaments.
-Prévention des vomissements après la chirurgie
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas :
- de perforation ou d'obstruction gastro-intestinales ;
- d'hémorragie gastro-intestinale ;
- d’hypersensibilité à la substance active ou à l'un des
excipients.
Bijsluiter – FR Versie
METOMOTYL 5 MG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
De la somnolence et de la diarrhée ont été très rarement
rapportées chez les chats.
Des effets extrapyramidaux (agitation, ataxie, posture et/ou
mouvements anormaux, prostration,
tremblements et agressivité, vocalises) ont été très rarement
rapportés après traitement chez le chien et
le chat. Ces effets sont transitoires et disparaissent à l'arrêt du
traitement. Des réactions allergiques ont
été très rarement rapportées.
Ces effets et leurs fréquences proviennent de rapports spont

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR Versie
METOMOTYL 5 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Metomotyl 5 mg/ml solution injectable pour chats et chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
SUBSTANCES ACTIVES
Métoclopramide (sous forme de chlorhydrate monohydraté)
4,457 mg
équivalant à 5 mg de chlorhydrate de métoclopramide
EXCIPIENT(S) :
Métacrésol
2 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution limpide et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chats et chiens.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les chiens et chats :
- Traitement symptomatique des vomissements et de la réduction de la
motilité gastro-intestinale
notamment lors de gastrite, de spasme du pylore, de néphrite
chronique et d'intolérance digestive à
certains médicaments.
-Prévention des vomissements après la chirurgie
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas:
- de perforation ou d'obstruction gastro-intestinales ;
- d'hémorragie gastro-intestinale ;
- d’hypersensibilité à la substance active ou à l'un des
excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
SKP– FR Versie
METOMOTYL 5 MG/ML
Adapter la posologie chez les insuffisants rénaux ou hépatiques
(augmentation du risque d'apparition
d'effets indésirables). Eviter l’administration chez des animaux
présentant un traumatisme crânien ou
des troubles épileptiques. Eviter l’administration chez les animaux
présentant une pseudogestation.
Eviter l'administration chez des animaux épileptiques. Respecter les
doses prescrites, en particulier
chez les chiens de petites tailles et chez les chats. Chez les animaux
présentant un phéochromocytome,
le métoclopramide peut induire de l’hypertension.
Suite à des vomissements prolongés, un traitement, telle qu'une
fluidothéra