Metronidazole Sintetica lösung für infusion

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

metronidazolum

Disponible depuis:

Sintetica SA

Code ATC:

J01XD01

DCI (Dénomination commune internationale):

metronidazolum

forme pharmaceutique:

lösung für infusion

Composition:

metronidazolum 500 mg, natrii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, acidum citricum monohydricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml corresp. natrium 318 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Infektionen durch anaerobe bakterien

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Transferiert von Sintetica-Bioren SA
Metronidazole Bioren
Sintetica SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Metronidazol.
Hilfsstoffe: Dinatriumhydrogenphosphat, Zitronensäure,
Natriumchlorid, Wasser für
Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Gebrauchsfertige Lösung zur intravenösen Infusion.
1 ml Infusionlösung enthält 5 mg Metronidazol.
1 Infusionbeutel zu 100 ml enthält 500 mg Metronidazol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Metronidazole Bioren eignet sich zur Behandlung von Infektionen, bei
denen die Beteiligung
anaerober Bakterien nachgewiesen oder vermutet wird, unter
Berücksichtigung des angegebenen
Wirkspektrums von Metronidazol.
Metronidazole Bioren Infusionslösung wird bei Sepsis, Bakteriämie,
Hirnabszess, nekrotischer
Pneumonie, Osteomyelitis, Puerperalfieber, Beckenabszess,
Parametritis, Peritonitis und
postoperativen Wundinfektionen eingesetzt, aus denen Anaerober
isoliert werden können.
Metronidazole Bioren dient auch zur Verhütung und Behandlung
postoperativer Infektionen durch
anaerobe Bakterien, speziell Bacteroidesarten.
Da Metronidazol gegen aerobe Bakterien unwirksam ist, sollte bei
aerob-anaeroben
Mischinfektionen zusätzlich ein geeignetes Chemotherapeutikum
eingesetzt werden.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollen beachtet werden,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Dosierung/Anwendung
Die intravenöse Verabreichung soll sich auf Patienten, bei denen
keine orale Applikation möglich ist,
beschränken. Sobald als möglich soll die Infusion durch eine orale
Medikation ersetzt werden.
Metronidazole Bioren ist eine gebrauchsfertige Infusionslösung, sie
kann falls nötig (z.B. bei
Säuglingen) mit entsprechenden Mengen normaler physiologischer
Kochsalzlösung, physiologischer
Kochsalzlösung und Traubenzucker, Dextrose 5% oder
Kaliumchloridlösung (20 oder 40 mM)
verdünnt werden. Metronidazole Bioren kann allein oder gleichzeitig
(aber nicht vermischt) mit
an