Mictonet 10 mg compr. enr.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Propivérine 10 mg - Eq. Propivérine 9,1 mg

Disponible depuis:

Consilient Health Ltd.

Code ATC:

G04BD06

DCI (Dénomination commune internationale):

Propiverine Hydrochloride

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé enrobé

Composition:

Chlorhydrate de Propivérine 10 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Propiverine

Descriptif du produit:

CTI code: 500346-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500346-13 - Taille de l'emballage: 280 (10 x 28) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500346-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500346-12 - Taille de l'emballage: 168 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500346-11 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500346-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500346-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500346-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500346-04 - Taille de l'emballage: 49 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500346-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500346-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500346-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500346-07 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2016-08-04

Notice patient

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MICTONET 10 MG COMPRIMÉS ENROBÉS
Chlorhydrate de propivérine
Pour une utilisation chez les enfants et chez les adultes
Substance active: Chlorhydrate de propivérine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit ou à votre
enfant. Ne le donnez pas à
d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres ou à ceux de votre enfant.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Mictonet 10 mg et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Mictonet
10 mg
3.
Comment prendre Mictonet 10 mg
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Mictonet 10 mg
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MICTONET 10 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Mictonet 10 mg est utilisé chez les adultes et enfants ayant des
difficultés à contrôler leur vessie en
raison d’une suractivité de la vessie ou, dans certains cas, de
problèmes au niveau de la moelle
épinière. Mictonet 10 mg contient la substance active chlorhydrate
de propivérine. Cette substance
empêche la vessie de se contracter et augmente la quantité de
liquide que peut contenir la vessie.
Mictonet 10 mg est utilisé pour traiter les symptômes de vessie
hyperactive.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE MICTONET
10 MG ?
NE PRENEZ JAMAIS MICTONET 10 MG :
-
si vous ou votre enfant êtes allergiques (hypersensibles) au
chlorhydrate de

Résumé des caractéristiques du produit

1
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Mictonet 10 mg comprimés enrobés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé enrobé contient 10 mg de chlorhydrate de
propivérine, équivalent à 9,10 mg de
propivérine.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient du lactose
monohydraté (67,1 mg), du glucose
monohydraté (0,4 mg) et du saccharose (28,4 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés
Comprimés ronds, biconvexes, de couleur jaune.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique de l’incontinence urinaire et/ou de
l’augmentation de la fréquence et
urgence urinaire comme cela peut arriver aux patients qui présentent
un syndrome de vessie
hyperactive ou une hyperactivité détrusorienne neurologique suite à
des blessures au niveau de la
moelle épinière.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Comprimés enrobés pour voie orale.
Les doses quotidiennes recommandées sont les suivantes :
Population pédiatrique : dose moyenne quotidienne de 0,8 mg/kg de
poids corporel en deux ou trois
prises.
_Posologie_
poids corporel
(kg)
dose recommandée de chlorhydrate de
propiverine par jour
matin
midi
soir
12 – 16
5 mg
-
5 mg
17 – 22
5 mg
5 mg
5 mg
ou
5 mg
-
10 mg
ou
10 mg
-
5 mg
23 – 28
10 mg
-
10 mg
2
poids corporel
(kg)
dose recommandée de chlorhydrate de
propiverine par jour
matin
midi
soir
29 – 34
10 mg
5 mg
10 mg
ou
10 mg
-
15 mg
ou
15 mg
-
10 mg
≥ 35
10 mg
10 mg
10 mg
ou
15 mg
-
15 mg
Mictonet 10 mg et Mictonet 5 mg peuvent être combinés.
5 mg correspond à 1 comprimé de Mictonet 5 mg
10 mg correspond à 1 comprimé de Mictonet 10 mg ou 2 comprimés de
Mictonet 5 mg
15 mg correspond à 1 comprimé de Mictonet 10 mg et 1 comprimé de
Mictonet 5 mg
ou 3 comprimés de Mictonet 5 mg
Chez les enfants ou les adolescents dont le poids corporel est
supérieur à 35 kg, la dose maximale est
la même que la dose adulte standard, soit 10 mg trois fois