MIFISO Trousse

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Misoprostol; MIFÉPRISTONE

Disponible depuis:

LINEPHARMA INTERNATIONAL LIMITED

Code ATC:

G03XB51

DCI (Dénomination commune internationale):

MIFEPRISTONE, COMBINATIONS

Dosage:

200MCG; 200MG

forme pharmaceutique:

Trousse

Composition:

Misoprostol 200MCG; MIFÉPRISTONE 200MG

Mode d'administration:

Buccale

Unités en paquet:

1 MIFEPRISTONE AND 4 MISOPROSTOL PER PACK

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0257170002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2022-12-16

Résumé des caractéristiques du produit

_Mifiso (kit de comprimés de mifépristone et de comprimés de
misoprostol) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS
Pr
MIFISO
Comprimé de mifépristone
Comprimé, 200 mg mifépristone, administration orale
Modulateur du récepteur de la progestérone
et
Comprimés de misoprostol
Comprimés (4), misoprostol 200 mcg (chacun), administration buccale
Prostaglandine
Pour l’interruption médicale de grossesse
Promoteur:
LINEPHARMA INTERNATIONAL LIMITED
16 Upper Woburn Place,
Londres, WC1H 0BS
Royaume-Uni
Date d’approbation initiale:
Date de Révision:
15 décembre 2022
Importateur et distributeur au Canada:
LINEPHARMA INTERNATIONAL INC.
402-21 St Clair Ave E
Toronto, Ontario
M4T 1L9
Numéro de contrôle de la présentation : 265940
_Mifiso (kit de comprimés de mifépristone et de comprimés de
misoprostol) _
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MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES DES ÉTIQUETTES
N/A
TABLE DES MATIÈRES
MODIFICATIONS MAJEURES RÉCENTES DES ÉTIQUETTES
....................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
...................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
............................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations posol