Migea 200 mg tabletter

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

TOLFENAMSYRE

Disponible depuis:

Orifarm A/S

Code ATC:

M01AG02

DCI (Dénomination commune internationale):

tolfenamic

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

tabletter

Date de l'autorisation:

2019-04-08

Notice patient

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MIGEA
® 200 MG TABLETTER
Tolfenamsyre
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg
lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen
har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller
apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste
indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MIGEA.
3.
SÅDAN SKAL DU TAGE MIGEA.
4.
BIVIRKNINGER.
5.
OPBEVARING.
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Migea tilhører en gruppe af smertestillende lægemidler kaldet NSAID
(ikke-steroide anti-inflammatoriske lægemidler).
•
Migea anvendes til behandling af akutte migræneanfald.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MIGEA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE MIGEA
•
hvis du er allergisk over for tolfenamsyre eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
•
hvis du har haft astmaanfald, nældefeber eller snue efter behandling
med et lægemiddel som indeholder acetylsalicylsyre
eller på grund af anden smertestillende medicin af typen NSAID.
•
hvis du har øget blødningstendens eller før har haft blødninger i
maven eller tarmen.
•
hvis du lider af alvorlige mave- eller tarmsmerter, eller hvis din
afføring er sort eller indeholder blod (det kan være tegn på
mavesår eller sår i tolvfingertarmen)
•
hvis du har stærkt nedsat nyre- eller leverfunktion.
•
hvis du har alvorligt hjertesvigt.
•
hvis du er i de

Résumé des caractéristiques du produit

28. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MIGEA, TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
09111
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Migea
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 200 mg tolfenamsyre.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Orifarm)
Hvid, oval, konveks tablet med delekærv og mærket "FM7" og "GEA" på
den ene side
Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af akutte migræneanfald.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Bivirkningerne ved Migea kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne i
så kort tid og
med så lav dosis som muligt (se pkt. 4.4).
_Voksne_
200 mg når de første symptomer på et akut migræneanfald viser sig.
Behandlingen kan
gentages én gang efter 1-2 timer, hvis tilfredsstillende effekt ikke
er opnået.
Maksimal anbefalet dosis er 400 mg daglig.
_dk_hum_59660_spc.doc_
_Side 1 af 11_
_Børn_
Tolfenamsyre anbefales ikke til brug hos børn, da ingen studier har
inkluderet denne
population.
_Ældre_
Normal voksendosering.
Administration
Tabletten bør synkes hel og sammen med vand.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
-
tidligere tilfælde af astmaanfald, nældefeber eller akut rhinit
associeret med
acetylsalicylsyre eller andre non-steroide anti-inflammatoriske
stoffer.
-
fortilfælde af gastrointestinal blødning eller perforation i
forbindelse med NSAID-
behandling.
-
aktivt eller tilbagevendende gastrointestinalt ulcus eller
gastrointestinal blødning (dvs. to
eller flere særskilte episoder af diagnosticeret ulcus eller
blødning).
-
signifikant nedsat lever- eller nyrefunktion.
-
alvorlig hjertesvigt.
-
tredje trimester af graviditeten.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Bivirkningerne ved Migea kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne i
så kort tid og
med så lav dosis som muligt (se pkt. 4.2 samt nedenstående om
gastrointestin