MILRINONE STRAGEN 1 mg/ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

milrinone 1 mg

Disponible depuis:

STRAGEN-France

Code ATC:

C01CE02

DCI (Dénomination commune internationale):

milrinone 1 mg

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution > milrinone 1 mg

Unités en paquet:

10 ampoule(s) en verre de 10 ml

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

Stimulants cardiaques (C : système cardiovasculaire)

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : STIMULANTS CARDIAQUES - C01CE02MILRINONE STRAGEN 1 mg/mL, solution injectable est un stimulant cardiaque, utilisé seulement chez les patients hospitalisés dans une unité de soins intensifs : chez l’adulte pour traiter l’insuffisance cardiaque aiguë congestive (quand le cœur ne peut pas pomper assez de sang du reste du corps) ; chez l’enfant pour traiter sur une courte période (jusqu’à 35 heures) l’insuffisance cardiaque congestive sévère (quand le cœur a des difficultés pour pomper le sang du corps), si d’autres médicaments n’ont pas été efficaces ; chez l’enfant après une opération du cœur, pour traiter sur une courte période (jusqu’à 35 heures) l’insuffisance cardiaque, c’est-à-dire quand son cœur a des difficultés pour pomper le sang de son corps.

Descriptif du produit:

MILRINONE 10 mg/10 ml - COROTROPE 10 mg/10 ml, solution injectable IV

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2016-02-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/07/2020
Dénomination du médicament
MILRINONE STRAGEN 1mg/ml, solution injectable
Milrinone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
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·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
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s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MILRINONE STRAGEN 1 mg/mL, solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MILRINONE STRAGEN 1 mg/mL, solution
injectable ?
3. Comment utiliser MILRINONE STRAGEN 1 mg/mL, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MILRINONE STRAGEN 1 mg/mL, solution injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MILRINONE STRAGEN 1 mg/mL, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : STIMULANTS CARDIAQUES -
C01CE02
MILRINONE STRAGEN 1 mg/mL, solution injectable est un stimulant
cardiaque, utilisé seulement chez les
patients hospitalisés dans une unité de soins intensifs :
·
chez l’adulte pour traiter l’insuffisance cardiaque aiguë
congestive (quand le cœur ne peut pas pomper
assez de sang du reste du corps) ;
·
chez l’enfant pour traiter sur une courte période (jusqu’à 35
heures) l’insuffisance cardiaque congestive
sévère (quand le cœur a des difficultés pour pomper le sang du
corps), si d’autres médicaments n’ont pas été

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/07/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MILRINONE STRAGEN 1mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Milrinone..................................................................................................................................
1 mg
Pour 1 ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution transparente, incolore à jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement à court terme de l'insuffisance cardiaque aiguë
congestive.
Dans la population pédiatrique, MILRINONE STRAGEN est indiqué pour
le traitement à court terme
(jusqu’à 35 heures) de l’insuffisance cardiaque congestive
sévère ne répondant pas aux traitements au long
cours conventionnels (glucosides, diurétiques, vasodilatateurs et/ou
inhibiteurs de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine (IEC)), et pour le traitement à court terme
(jusqu’à 35 heures) des enfants souffrant d’une
insuffisance cardiaque, incluant les états de bas débit cardiaque,
après une chirurgie cardiaque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie et mode d’administration :
Voie intraveineuse.
L'utilisation de la milrinone injectable ne pourra être envisagée
que chez des patients hospitalisés dans une
unité de soins intensifs et soumis à un contrôle continu
hémodynamique.
La milrinone intraveineuse peut être administrée pure ou diluée.
Pour les instructions concernant la dilution
du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
La perfusion de milrinone sera établie à l'aide d'une pompe à
débit constant reliée à une aiguille ou à un
cathéter placé dans une veine aussi grosse que possible.
Le traitement par la milrinone intraveineuse débutera d'abord par une
dose de charge de 50 microgrammes/kg
en 10 mn environ, suivie d'une perfusion continue de 0,375 à 0,750
microgrammes/kg/mn.
La posologie sera ajustée de faç