MILRINONE TILLOMED 1 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

milrinone 1 mg

Disponible depuis:

TILLOMED PHARMA GMBH

DCI (Dénomination commune internationale):

milrinone 1 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution > milrinone 1 mg

Unités en paquet:

10 flacons en verre de 10 mL

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de la phosphodiestérase

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de la phosphodiestérase, ATC code : C01CE02MILRINONE TILLOMED est un médicament conçu pour augmenter le débit cardiaque. Il contient une substance active appelée la milrinone. Il s’agit d’une substance ayant des propriétés cardiovasculaires et vasodilatatrices.MILRINONE TILLOMED est utilisé chez l’adulte pour :Traitement de courte durée (jusqu’à 48 heures) de l’insuffisance cardiaque sévère, qui ne peut être traitée de manière satisfaisante avec les moyens habituels (glycosides cardiaques, diurétiques, inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) et vasodilatateurs).MILRINONE TILLOMED peut être utilisé chez l’enfant pour : Traitement de courte durée (jusqu’à 35 heures) de l’insuffisance cardiaque sévère (quand le cœur ne peut pas pomper assez de sang dans le reste du corps), si d’autres médicaments n’ont pas été efficaces, Traitement de courte durée (jusqu’à 35 heures) de l’insuffisance cardiaque aigüe, par exemple après une chirurgie cardiaque, c’est-à-dire quand le cœur a des difficultés à pomper le sang dans le corps).Pendant la perfusion de milrinone, une surveillance constante de la fonction cardiaque et de la tension artérielle doit être assurée.

Descriptif du produit:

MILRINONE 10 mg/10 ml - COROTROPE 10 mg/10 ml, solution injectable IV

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2022-10-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2022
Dénomination du médicament
MILRINONE TILLOMED 1 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Milrinone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MILRINONE TILLOMED 1 mg/mL, solution injectable/pour
perfusion et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
MILRINONE TILLOMED 1 mg/mL,
solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser MILRINONE TILLOMED 1 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MILRINONE TILLOMED 1 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MILRINONE TILLOMED 1 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de la phosphodiestérase,
ATC code : C01CE02
MILRINONE TILLOMED est un médicament conçu pour augmenter le débit
cardiaque. Il contient une
substance active appelée la milrinone. Il s’agit d’une substance
ayant des propriétés cardiovasculaires et
vasodilatatrices.
MILRINONE TILLOMED est utilisé chez l’adulte pour :
Traitement de courte durée (jusqu’à 48 heures) de l’insuffisance
cardiaque sévère, qui ne peut être traitée
de manière satisfaisante avec les moyens habituels (glycosides
cardiaques, diurétiques, inhibiteurs de
l’enzyme de conversion de l’angiotensine (ECA) et
vasodilatateurs).
MILRINONE T

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MILRINONE TILLOMED 1 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon de 10 mL contient 10 mg de milrinone (sous forme de
lactate).
Chaque mL de solution contient 1 mg de milrinone (sous forme de
lactate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide, incolore à jaune pâle, quasiment exempte de
particules.
Le pH de la solution est compris entre 3,2 et 4,0 et l’osmolalité
est comprise entre 260 et 320 mOsm/kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ADULTES
Traitement de courte durée (jusqu’à 48 heures) de l’insuffisance
cardiaque sévère, qui ne peut être traitée
de manière satisfaisante avec le schéma thérapeutique habituel
(glycosides cardiaques, diurétiques,
vasodilatateurs et inhibiteurs de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine (ECA)).
Pendant le traitement par perfusion de milrinone, une surveillance
continue de l’ECG et de la tension
artérielle doit être assurée.
ENFANTS
Chez les enfants, la milrinone est indiquée pour le traitement de
courte durée (jusqu’à 35 heures) de
l’insuffisance cardiaque congestive ne répondant pas au traitement
de base standard (glycosides,
diurétiques, vasodilatateurs ou inhibiteurs de l’ECA) et pour le
traitement de courte durée (jusqu’à 35
heures) d’enfants souffrant d’une insuffisance cardiaque aiguë, y
compris les états de débit cardiaque
réduit (syndrome de faible débit) après une chirurgie cardiaque.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Le traitement par milrinone doit débuter par une dose initiale
dépendant du poids, permettant d’atteindre
la saturation, suivie d’une dose d’entretien continue en fonction
de l’efficacité, conformément aux
directives ci-dessous.
Dose initiale
La dose initiale est de 50 microgrammes (0,05 mg) de milrinone/kg.