MINT-MEXILETINE Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de mexilétine

Disponible depuis:

MINT PHARMACEUTICALS INC

Code ATC:

C01BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

MEXILETINE

Dosage:

200MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Chlorhydrate de mexilétine 200MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116151002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2023-03-31

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MINT-MEXILETINE
Capsules de chlorhydrate de mexilétine
Capsules de 100 mg et de 200 mg, chlorhydrate de mexilétine, Orale
USP
Antiarythmique
Mint Pharmaceuticals Inc.
6575 Davand Drive
Mississauga, Ontario, L5T 2M3
Date de l’approbation initiale : 30 mars 2023
Numéro de contrôle : 264506
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
MINT-MEXILETINE
(Chlorhydrate de mexilétine)
USP
Capsules de 100 mg et de 200 mg
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antiarythmique
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
MINT-MEXILETINE (chlorhydrate de mexilétine) est, selon la
classification de Vaughan-Williams,
un antiarythmique de classe 1B doté de propriétés anesthésiques
locales, dont l’activité et la structure
sont semblables à celles de la lidocaïne.
La mexilétine bloque les canaux sodiques rapides du tissu cardiaque,
en particulier ceux du réseau
de Purkinje, sans intervention du système nerveux autonome. La
mexilétine réduit la vitesse de
croissance et l’amplitude du potentiel d’action, et diminue
l’automaticité (augmente le seuil
d’excitabilité) dans les fibres de Purkinje. Elle raccourcit la
durée du potentiel d’action et, dans une
moindre mesure, diminue la période réfractaire efficace dans les
fibres de Purkinje. La mexilétine ne
modifie généralement pas la vitesse de conduction, mais elle peut la
ralentir chez les patients qui
présentent une anomalie préexistante de la conduction. Chez ceux
atteints d’une maladie du sinus
préexistante, la mexilétine produit une dépression plus prononcée
du rythme sinusal et/ou une
prolongation du temps de récupération du nœud sinusal. La
mexilétine n’a pas d’incidence importante
sur le potentiel membranaire de repos ou sur l’automaticité du
nœud sinusal, la fonction ventriculaire
gauche, la tension artérielle systolique, la vitesse de conduction
auriculoventriculaire (AV), le
complexe QRS ou l’intervalle QT.
Les études hémodynamiques menées chez des patients jouissant
d’une fonction myocardique normale
et d’autres non ont