Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
thiocolchicoside 4 mg
Laboratotio FARMACEUTICO SIT SRL
M03BX05
thiocolchicoside 4 mg
4 mg
Solution
pour une ampoule > thiocolchicoside 4 mg
intramusculaire
5 ampoule(s) en verre de 2 ml
liste I
MYORELAXANT
Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT (M : Muscle et Squelette) - code ATC : M03BX05Ce médicament est un relaxant musculaire. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 16 ans en tant que traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses. Il doit être utilisé pour des affections aiguës liées à la colonne vertébrales.
THIOCOLCHICOSIDE 4 mg/2 ml - COLTRAMYL 4 mg/2 ml, solution injectable IM en ampoule.
Valide
1991-07-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/04/2023 Dénomination du médicament MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule Thiocolchicoside Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule ? 3. Comment utiliser MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT (M : Muscle et Squelette) - code ATC : M03BX05 Ce médicament est un relaxant musculaire. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 16 ans en tant que traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses. Il doit être utilisé pour des affections aiguës liées à la colonne vertébrales. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule ? Ne prenez jamais MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule : · si vous êtes Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/04/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MIOREL 4 mg/2 ml, solution injectable (IM) en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Thiocolchicoside................................................................................................................... 4,0 mg Pour une ampoule de 2 ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable (IM) en ampoule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses en pathologie rachidienne aiguë chez les adultes et les adolescents à partir de 16 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose recommandée et maximale est de 4 mg toutes les 12 heures (soit 8 mg par jour). La durée du traitement est limitée à 5 jours consécutifs. Des doses supérieures aux doses recommandées ou l’utilisation à long terme doivent être évitées (voir rubrique 4.4). Population pédiatrique MIOREL ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 16 ans pour des raisons de sécurité (voir rubrique 5.3). Mode d’administration Voie intramusculaire uniquement. 4.3. Contre-indications Ce médicament est contre-indiqué en cas : · Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. · Hypersensibilité à la colchicine. · Grossesse et femmes en âge de procréer n’utilisant pas de contraception (voir rubrique 4.6). · Allaitement maternel (voir rubrique 4.6). · Troubles de l’hémostase ou traitement anticoagulant en cours (contre-indication liée à la voie intramusculaire). 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde Chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions, le thiocolchicoside pouvant favoriser la survenue des crises convulsives il est recommandé d’évaluer le rapport bénéfice-risque du thiocolchicoside et de renforcer la surveillance cl Lire le document complet