MISSONNETTE 2 x 75 mg, implant

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévonorgestrel

Disponible depuis:

BAYER SANTE

Code ATC:

G03AC03

DCI (Dénomination commune internationale):

levonorgestrel

Dosage:

75 mg

forme pharmaceutique:

implant

Composition:

composition pour un implant > lévonorgestrel : 75 mg

Mode d'administration:

sous-cutanée

Unités en paquet:

sachet(s)-dose(s) polyéthylène polytéréphtalate (PET) de 2 implant(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

PROGESTATIFS, LEVONORGESTREL

Descriptif du produit:

362 485-3 ou 34009 362 485 3 3 - sachet(s)-dose(s) polyéthylène polytéréphtalate (PET) de 2 implant(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2003-10-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2010
Dénomination du médicament
MISSONNETTE 2 x 75 mg, implant
LÉVONORGESTREL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MISSONNETTE 2 x 75 mg, implant ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
MISSONNETTE 2 x 75 mg, implant ?
3. COMMENT UTILISER MISSONNETTE 2 x 75 mg, implant ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MISSONNETTE 2 x 75 mg, implant ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MISSONNETTE 2 x 75 mg, implant ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
C'est une préparation contraceptive contenant uniquement un
progestatif exerçant un effet prolongé (pendant 5 ans), à
insérer sous la peau.
Ce produit est un contraceptif; il a pour objectif d'empêcher la
grossesse.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
MISSONNETTE 2 x 75 mg, implant ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Il est nécessaire de lire cette notice AVANT de décider si vous
souhaitez utiliser les implants MISSONNETTE. La notice
contient des informations essentielles concernant votre santé. Elle
vous informe sur les risques et bénéfices des implants
MISSONNETTE. Il est recommandé également de consulter préalablement
votre médecin ou infirmiè

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MISSONNETTE 2 x 75 mg, implant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévonorgestrel
...................................................................................................................................
75 mg
Pour un implant.
Un conditionnement de MISSONNETTE contient deux implants.
Le lévonorgestrel est libéré à une vitesse d'environ 100
microgrammes par jour un mois après l'insertion; cette vitesse
diminue ensuite à environ 40 microgrammes par jour dans l'année qui
suit, à environ 30 microgrammes par jour dans les 3
ans et à environ 25 microgrammes par jour dans les 5 ans.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Implant.
Les implants sont des bâtonnets souples, scellés, blancs ou
blanc-cassé d'environ 43 mm de long et 2,5 mm de diamètre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception.
L'efficacité clinique et la sécurité d'emploi ont été établies
chez les femmes âgées de 18 à 40 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
A utiliser par voie sous-cutanée.
MISSONNETTE est une méthode de contraception de longue durée (5 ans
au maximum) (voir rubrique 4.4). L'utilisatrice
devra être informée que les implants MISSONNETTE peuvent être
retirés à sa demande à tout moment.
INSTRUCTIONS POUR INSERTION DES IMPLANTS MISSONNETTE
Un conditionnement de MISSONNETTE contient deux implants stériles
placés dans une poche. L'insertion et le retrait
doivent de préférence être effectués par un professionnel de la
santé entraîné et qui doit strictement respecter les
instructions. Il faut insérer les implants avec le trocart stérile
à usage unique (trocart MISSONNETTE), juste sous la peau.
IMPORTANT: LE TROCART MISSONNETTE EST À USAGE UNIQUE !
Des strictes mesures d'asepsie doivent être respectées. Les implants
sont insérés à la face interne du bras gauche chez les
femmes droitières et à la face