MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

méloxicam 15 mg

Disponible depuis:

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

Code ATC:

M01AC06.

DCI (Dénomination commune internationale):

méloxicam 15 mg

Dosage:

15 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule de 1,5 ml > méloxicam 15 mg

Mode d'administration:

intramusculaire

Unités en paquet:

3 ampoule(s) en verre de 1,5 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Anti-inflammatoires et antirhumatismaux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens, Oxicam, code ATC : M01AC06.MOBIC contient une substance active dénommée méloxicam. Le méloxicam appartient à un groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui sont utilisés pour réduire l'inflammation et la douleur dans les articulations et les muscles.MOBIC solution injectable est indiqué chez l’adulte.MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable est utilisé dans le traitement des poussées aiguës :o de la polyarthrite rhumatoïdeo de la spondylarthrite ankylosantequand il n’est pas possible d’utiliser une autre voie d’administration, par exemple des comprimés.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2000-03-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2023
Dénomination du médicament
MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable
méloxicam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable?
3. Comment utiliser MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anti-inflammatoires et
antirhumatismaux, non stéroïdiens, Oxicam, code
ATC : M01AC06.
MOBIC contient une substance active dénommée méloxicam. Le
méloxicam appartient à un groupe de
médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS),
qui sont utilisés pour réduire
l'inflammation et la douleur dans les articulations et les muscles.
MOBIC solution injectable est indiqué chez l’adulte.
MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable est utilisé dans le
traitement des poussées aiguës :
o
de la polyarthrite rhumatoïde
o
de la spondylarthrite ankylosante
quand il n’est pas possible d’utiliser une autre voie
d�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOBIC 15 mg/1,5 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml de solution contient 10 mg de méloxicam.
Une ampoule de 1,5 ml contient 15 mg de méloxicam sous forme
d’énolate (formé _in situ_ lors de la
fabrication).
Excipient à effet notoire :
Contient moins d’1 mmol de sodium (23 mg) pour une ampoule de 1,5
ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution de couleur jaune à verdâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de
polyarthrite rhumatoïde et de
spondylarthrite ankylosante, lorsque d’autres voies
d’administration ne peuvent être utilisées.
·
MOBIC solution injectable est indiqué chez les adultes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 ampoule de 15 mg, une fois par jour.
NE PAS DEPASSER LA POSOLOGIE DE 15 mg/JOUR.
Le traitement sera normalement limité à une seule injection pour
l’initiation du traitement, avec une durée
maximale de 2 à 3 jours dans des cas exceptionnels (par exemple,
lorsque d’autres voies d’administration
ne peuvent être utilisées).
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par
l’utilisation de la dose la plus faible possible
pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au
soulagement des symptômes (voir rubrique
4.4).
La nécessité du traitement symptomatique et son efficacité
thérapeutique pour le patient doivent être
réévaluées périodiquement.
Populations particulières
Sujets âgés (voir rubrique 5.2)
Chez le sujet âgé, la dose recommandée est de 7,5 mg/jour (une
demi-ampoule de 1,5 ml) (voir aussi
rubrique 4.2 « Patients présentant un risque accru d’effets
indésirables » et rubrique 4.4).
_Patients présentant un risque accru d’effets indésirables (voir
rubrique 4.4)_
Chez les patients présentant un ris