MORPHIN Biotika

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Morfino hidrochloridas

Disponible depuis:

Niromed, UAB

Code ATC:

N02AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Morphine hydrochloride

Dosage:

10 mg/ml

forme pharmaceutique:

injekcinis tirpalas

Mode d'administration:

leisti į veną;leisti po oda;leisti į raumenis

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Morphine

Statut de autorisation:

Registruotas

Date de l'autorisation:

2022-09-22

Résumé des caractéristiques du produit

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
MORPHIN Biotika 10 mg/ml injekcinis tirpalas
morfino hidrochloridas
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml tirpalo yra 10 mg morfino hidrochlorido.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, glicinas, dinatrio edetatas,
koncentruota vandenilio chlorido
rūgštis (pH koreguoti), injekcinis vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis tirpalas.
10 ampulių po 1 ml.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į raumenis, po oda arba į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
EXP(mm MMMM)
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas
nuo šviesos.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
2
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB Niromed
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/22/1739/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija / Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
morphin biotika
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
Gamintojas HBM Pharma s.r.o., Sklabinská 30, 036 80 Martin,
Slovakija.
Perpakavo LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne sp. z o.o.
Ul. Długosza 49, 51-162
Wrocław, Lenkija.
Perpakavimo serija
_Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio
vaistinio preparato skiriasi laikymo_
_sąlygomis: referencinį vaistą – papil