MORPHINE (SULFATE) Renaudin 15 mg/ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sulfate de morphine

Disponible depuis:

LABORATOIRE RENAUDIN

DCI (Dénomination commune internationale):

morphine sulfate

Dosage:

15 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 1 ml de solution injectable > sulfate de morphine : 15 mg

Mode d'administration:

intraveineuse;sous-cutanée

Unités en paquet:

5 ampoule(s) deux pointes en verre de 1 ml

Type d'ordonnance:

prescription limitée à 7 jours ou 28 jours

Domaine thérapeutique:

ANALGESIQUE OPIOIDE.

Descriptif du produit:

368 987-0 ou 34009 368 987 0 7 - 5 ampoule(s) deux pointes en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 988-7 ou 34009 368 988 7 5 - 10 ampoule(s) deux pointes en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 989-3 ou 34009 368 989 3 6 - 20 ampoule(s) deux pointes en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 327-7 ou 34009 566 327 7 0 - 30 ampoule(s) deux pointes en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 328-3 ou 34009 566 328 3 1 - 50 ampoule(s) deux pointes en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 330-8 ou 34009 566 330 8 1 - 100 ampoule(s) deux pointes en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 990-1 ou 34009 368 990 1 8 - 5 ampoule(s) bouteille en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 991-8 ou 34009 368 991 8 6 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 992-4 ou 34009 368 992 4 7 - 20 ampoule(s) bouteille en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 331-4 ou 34009 566 331 4 2 - 50 ampoule(s) bouteille en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 332-0 ou 34009 566 332 0 3 - 100 ampoule(s) bouteille en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 993-0 ou 34009 368 993 0 8 - 5 ampoule(s) bouteille en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 994-7 ou 34009 368 994 7 6 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 995-3 ou 34009 368 995 3 7 - 20 ampoule(s) bouteille en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 333-7 ou 34009 566 333 7 1 - 50 ampoule(s) bouteille en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 334-3 ou 34009 566 334 3 2 - 100 ampoule(s) bouteille en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 997-6 ou 34009 368 997 6 6 - 5 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 998-2 ou 34009 368 998 2 7 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 999-9 ou 34009 368 999 9 5 - 20 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 336-6 ou 34009 566 336 6 1 - 50 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 337-2 ou 34009 566 337 2 2 - 100 ampoule(s) bouteille en verre de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 000-5 ou 34009 369 000 5 9 - 5 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 001-1 ou 34009 369 001 1 0 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 002-8 ou 34009 369 002 8 8 - 20 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 338-9 ou 34009 566 338 9 0 - 50 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;566 339-5 ou 34009 566 339 5 1 - 100 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1997-03-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/06/2012
Dénomination du médicament
MORPHINE (SULFATE) RENAUDIN 15 mg/ml, solution injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MORPHINE (SULFATE) RENAUDIN 15 mg/ml, solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MORPHINE
(SULFATE) RENAUDIN 15
mg/ml, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER MORPHINE (SULFATE) RENAUDIN 15 mg/ml, solution
injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MORPHINE (SULFATE) RENAUDIN 15 mg/ml, solution
injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MORPHINE (SULFATE) RENAUDIN 15 mg/ml, solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANALGESIQUE OPIOIDE.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé pour le traitement des douleurs
intenses lorsque les antalgiques de niveau plus faible sont
insuffisants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MORPHINE
(SULFATE) RENAUDIN 15
mg/ml, solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS MORPHINE (SULFATE) RENAUDIN 15 MG/ML, SOLUTION
INJECTABLE en cas de:
·
allergie à la morphine ou à l'un des constituants du produit,
·
insuffisance respiratoire sévère,
·
maladie grave du foi

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/06/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MORPHINE (SULFATE) RENAUDIN 15 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de morphine
...........................................................................................................................
15 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
·
Une ampoule de 1 ml contient 15 mg de sulfate de morphine
·
Une ampoule de 2 ml contient 30 mg de sulfate de morphine
·
Une ampoule de 5 ml contient 75 mg de sulfate de morphine
·
Une ampoule de 10 ml contient 150 mg de sulfate de morphine
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs intenses et/ou rebelles aux antalgiques de niveau plus
faible.
4.2. Posologie et mode d'administration
La relation dose-efficacité-tolérance est très variable d'un
patient à l'autre. Il est donc important d'évaluer fréquemment
l'efficacité et la tolérance, et d'adapter la posologie
progressivement en fonction des besoins du patient. Il n'y a pas de
dose
maximale, tant que les effets indésirables peuvent être contrôlés.
La voie intramusculaire n'est pas recommandée car elle est
douloureuse et ne présente pas d'avantage cinétique par rapport
à la voie sous-cutanée.
Les voies péridurale, intrathécale et intraventriculaire,
nécessitent que:
·
la morphine utilisée soit SANS CONSERVATEUR,
·
la solution soit FILTREE AVANT L'INJECTION à travers un filtre de
0,22 µm (pour prévenir une éventuelle contamination
particulière suite à l'ouverture de l'ampoule).
Ordre d'équivalence des doses selon la voie d'administration, à
titre indicatif:
Voie orale
Sous-cutanée
Intra-veineuse
péridurale
intrathécale
1 mg
1/2 à 1/3 mg
1/2 à 1/3 mg
1/10 à 1/20 mg
1/50 à 1/200 mg
L'administration simultanée de morphine par deux voies
d'administration différentes est à éviter car elle expose à un
risque
de surdos