MOVICOL ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

macrogol 3350 6; sodium (chlorure de) 0; sodium (bicarbonate de) 0; potassium (chlorure de) 0

Disponible depuis:

NORGINE HEALTHCARE B.V.

Code ATC:

A06AD65

DCI (Dénomination commune internationale):

macrogol 3350 6; sodium (chlorure de) 0; sodium (bicarbonate de) 0; potassium (chlorure de) 0

Dosage:

6,563 g

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un sachet-dose > macrogol 3350 6,563 g > sodium (chlorure de 0,1754 g > sodium (bicarbonate de 0,0893 g > potassium (chlorure de 0,0233 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

20 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 6,9 g

Domaine thérapeutique:

laxatif osmostique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A06AD65.Ce médicament appartient à la classe des laxatifs osmotiques.Ce médicament est indiqué chez l’enfant à partir de 2 ans en cas d’impaction fécale.L’impaction fécale est définie comme une accumulation de matières fécales dans le rectum avec absence d’évacuation depuis plusieurs jours.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2004-03-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2023
Dénomination du médicament
MOVICOL ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Macrogol 3350, bicarbonate de sodium, chlorure de potassium, chlorure
de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MOVICOL ENFANTS, poudre pour solution buvable en
sachet-dose et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MOVICOL ENFANTS, poudre pour
solution buvable en sachet-dose ?
3. Comment prendre MOVICOL ENFANTS, poudre pour solution buvable en
sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOVICOL ENFANTS, poudre pour solution buvable en
sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MOVICOL ENFANTS, poudre pour solution buvable en
sachet-dose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A06AD65.
Ce médicament appartient à la classe des laxatifs osmotiques.
Ce médicament est indiqué chez l’enfant à partir de 2 ans en cas
d’impaction fécale.
L’impaction fécale est définie comme une accumulation de matières
fécales dans le rectum avec absence
d’évacuation depuis plusieurs jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVAN

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/09/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOVICOL ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Macrogol
3350....................................................................................................................
6,5630 g
Bicarbonate de
sodium.......................................................................................................
0,0893 g
Chlorure de
potassium........................................................................................................
0,0233 g
Chlorure de
sodium.............................................................................................................
0,1754 g
Pour un sachet-dose.
Excipients à effet notoire : chaque sachet contient 93,4 mg de sodium
et 13,19 mg de potassium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution buvable en sachet-dose.
Poudre blanche fine et légère.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l’impaction fécale chez l’enfant à partir de 2
ans. L’impaction fécale est définie comme une
accumulation de matières fécales dans le rectum avec absence
d’évacuation depuis plusieurs jours.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est à adapter selon l’âge de l’enfant.
La dose recommandée est répartie en 2 prises journalières à raison
de :
·
de 2 à 3 ans : 4 à 5 sachets-doses par jour (2 sachets-doses matin,
2 ou 3 sachets-doses soir)
·
de 4 à 8 ans : 6 à 8 sachets-doses par jour (3 ou 4 sachets-doses
matin et soir, en 2 prises)
·
de 9 à 15 ans : 8 à 10 sachets-doses par jour (4 ou 5 sachets-doses
matin et soir, en 2 prises).
Le traitement sera poursuivi jusqu’à l’obtention d’une
évacuation satisfaisante des matières fécales
accumulées (en moyenne 6 jours de traitement) avec une durée
maximale de 7 jours.
Des mesures particulières seront mises en place pour minim