MUCOSOLVAN 30 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

AMBROXOLUM

Disponible depuis:

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH

Code ATC:

R05CB06

DCI (Dénomination commune internationale):

AMBROXOLUM

Dosage:

30mg

forme pharmaceutique:

COMPR.

Type d'ordonnance:

OTC

Fabriqué par:

DELPHARM REIMS

Groupe thérapeutique:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7694/2015/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
MUCOSOLVAN 30 MG COMPRIMATE
Clorhidrat de ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mucosolvan şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Mucosolvan
3.
Cum să luaţi Mucosolvan
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mucosolvan
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MUCOSOLVAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ambroxolul, substanţa activă a Mucosolvan, măreşte secreţia de
mucus din căile respiratorii, facilitează
expectoraţia şi uşurează tusea.
Mucosolvan este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor
bronşice acute şi episoadelor de
acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni
bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie
anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MUCOSOLVAN
NU LUAŢI MUCOSOLVAN
-
dacă sunteţi alergic la ambroxol sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
-
dacă suferiţi de vreo afecţiune ereditară care să poată produce
o incompatibilitate cu unul dintre
excipienţiiacestui medicament (vezi de ase

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.7694/2015/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mucosolvan 30 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine clorhidrat de ambroxol 30 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: 171 mg lactoză monohidrat.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate albe, rotunde, ambele feţe plate; pe una din feţe o linie
mediană şi gravat ,,67 C’’
deasupra şi sub linie; pe cealaltă faţă gravat sigla firmei.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Mucosolvan este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor
bronşice acute şi episoadelor de
acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni
bronhopulmonare cronice asociate cu secreţie
anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mucosolvan este rezervat tratamentului la adulţi.
Doze
Doza recomandată este de 1 comprimat de 3 ori pe zi.
Efectul terapeutic
poate
fi intensificat
prin
administrarea a
2 comprimate Mucosolvan (60
mg
clorhidrat de ambroxol) pe zi, administrate oral în două prize.
Dacă simptomele dumneavoastră nu s-au ameliorat după tratamentul cu
Mucosolvan pentru afecţiuni
respiratorii acute, trebuie să vă consultaţi medicul.
Mod de administrare
Comprimatele trebuie înghițite cu o cantitate suficientă de lichid.
Mucosolvan poate fi administrat cu sau fără alimente.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clorhidrat de ambroxol sau la oricare dintre
excipienţii menționați la pct. 6.1.
2
Administrarea acestui medicament este contraindicată dacă aveţi
afecţiuni ereditare rare care pot
determina o incompatibilitate cu unul dintre excipienţii acestui
medicament (vezi
ATENŢIONĂRI ŞI
PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE)
.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Au existat raportări privind reacţii cutanate severe, cum sunt
eritem polimorf,