MYLAN-EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
27-07-2020
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Ingrédients actifs:
Éfavirenz; Emtricitabine; Fumarate de ténofovir disoproxil
Disponible depuis:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
Code ATC:
J05AR06
DCI (Dénomination commune internationale):
EMTRICITABINE, TENOFOVIR DISOPROXIL AND EFAVIRENZ
Dosage:
600MG; 200MG; 300MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Éfavirenz 600MG; Emtricitabine 200MG; Fumarate de ténofovir disoproxil 300MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
30
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
NONNUCLEOSIDE REVERSE TRANSCRIPTASE INHIBITORS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0352327001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2017-07-26
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE
(ÉFAVIRENZ / EMTRICITABINE / FUMARATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL) EN
COMPRIMÉ
600 MG D’ÉFAVIRENZ
200 MG D’EMTRICITABINE
300 MG DE FUMARATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL
NORME MYLAN
AGENT ANTIRÉTROVIRAL
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Date of Révision : 27 juillet 2020
N
o
de contrôle de la présentation : 241548 _ PAGE 2 DE 79_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I. RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT..........................................................................................
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.........................................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...........................................................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS....................................................................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................................................
17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................................................
25
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.....................................................................................................................
42
SURDOSAGE
............................................................................................................................................................
43
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE........................................................................................
44
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.......................................................................
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