MYLAN-FLUCONAZOLE Capsule
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
16-05-2018
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Ingrédients actifs:
Fluconazole
Disponible depuis:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
Code ATC:
J02AC01
DCI (Dénomination commune internationale):
FLUCONAZOLE
Dosage:
150MG
forme pharmaceutique:
Capsule
Composition:
Fluconazole 150MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
1
Type d'ordonnance:
En vente libre
Domaine thérapeutique:
AZOLES
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122529004; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2002-06-05
Résumé des caractéristiques du produit
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
MYLAN-FLUCONAZOLE
Fluconazole
Capsules à 150 mg
ANTIFONGIQUE
Mylan Pharmaceuticals ULC
Date de révision :
85, chemin Advance
16 mai 2018
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Numéro de contrôle de la présentation: 215606
2
TABLE OF CONTENTS
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT....................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................
7
POSOLOGIE ET MODE
D’ADMINISTRATION..................................................................
13
SURDOSAGE...........................................................................................................................
13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..................................................... 13
STABILITÉ ET CONSERVATION
........................................................................................
15
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT.......................................... 15
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES..........................................................
16
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
16
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................................
17
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.........................................................................................
20
MICROBIOLOGIE.
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