MYLAN-HYDROXYUREA Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Hydroxyurée

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

L01XX05

DCI (Dénomination commune internationale):

HYDROXYCARBAMIDE

Dosage:

500MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Hydroxyurée 500MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113432001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2009-07-02

Résumé des caractéristiques du produit

_MYLAN-HYDROXYUREA (Capsules d’hydroxyurée)_
_Page 1 _
_sur _
_29_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
MYLAN-HYDROXYUREA
Capsules d’hydroxyurée
Capsules à 500 mg, orale
USP
Agent antinéoplasique
Mylan Pharmaceuticals ULC
Date d’approbation initiale :
85 Advance Road
17 octobre 2000
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Date de révision :
Canada
04 avril 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268902
_MYLAN-HYDROXYUREA (Capsules d’hydroxyurée)_
_Page 2 _
_sur _
_29_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 Indications
04/2023
7 Mises en garde et précautions, Cancérogenèse et
mutagenèse
04/2023
7 Mises en garde et précautions, Système hématologique
04/2023
7 Mises en garde et précautions, Santé reproductive :
Potentiel des
femmes et des hommes
04/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
...................................................................2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.....................................................4
1
INDICATIONS........................................................................................................................................4
1.1 Enfants
................................................................................................................................................4
1.2 Personnes âgées
.................................................................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS..........................................................................................................................4
4 POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION............................................