MYLAN-IPRATROPIUM SOLUTION

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Bromure d'ipratropium

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

R03BB01

DCI (Dénomination commune internationale):

IPRATROPIUM BROMIDE

Dosage:

250MCG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Bromure d'ipratropium 250MCG

Mode d'administration:

Inhalation

Unités en paquet:

20ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTIMUSCARINICS ANTISPASMODICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115643001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2018-07-12

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MYLAN-IPRATROPIUM STERINEBS
et
Pr
MYLAN-IPRATROPIUM SOLUTION
(Bromure d’ipratropium en solution pour inhalation)
à 0,025 % (250
µ
g/mL)
BRONCHODILATATEUR
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke (Ontario)
DATE DE RÉVISION :
Canada M8Z 2S6
le 15 décembre 2010
N° de contrôle : 142044
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Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE...................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
3
MISES EN
GARDE....................................................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................
5
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...............................................................................
9
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION.....................................................................................
9
SURDOSAGE
..........................................................................................................................
10
MÉCANISMES D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE....................................... 11
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ...........................................................................................
14
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION................................................ 14
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................ 15
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.........................................................
16
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
16
ÉTUDES CLINIQUES
...............................