MYLAN-MONTELUKAST Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
08-11-2016
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Ingrédients actifs:
Montélukast (Montélukast sodique)
Disponible depuis:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
Code ATC:
R03DC03
DCI (Dénomination commune internationale):
MONTELUKAST
Dosage:
10MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Montélukast (Montélukast sodique) 10MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
30/100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
LEUKOTRIENE MODIFIERS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133823002; AHFS:
Statut de autorisation:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Date de l'autorisation:
2017-12-12
Résumé des caractéristiques du produit
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-MONTELUKAST
montélukast (sous forme de montélukast sodique)
comprimés à croquer à 4 mg et 5 mg
comprimés à 10 mg pour administration orale
Antagoniste des récepteurs des leucotriènes
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Toronto (Ontario)
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 199417
Date de préparation :
Le 08 novembre 2016
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
11
SURDOSAGE
......................................................................................................................
13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................. 13
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.......................................................................................
17
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 17
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..................................................... 18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 18
ESSAIS CLINIQUES
...........................................................................................................
19
TOXICOLOGIE
......................................................
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